iso 13485

... naleven van de wettelijke vereisten voor al onze producten. Ons kwaliteitsmanagement vervult de volgende belangrijke taken in het kader van ISO 13485: - Kwaliteitsmanagementsysteem - Verantwoordelijkheid van het management - Beheer van middelen - Productrealisatie - Meting, analyse en verbetering...

... cleanroomklasse A, met eindterminale sterilisatie • Verpakken: steriele producten onder aseptische omstandigheden, assemblage onder cleanroomomstandigheden met continue deeltjesmonitoring Bio-certificering volgens EG-eko verordening ISO 13485 wordt in 2024 geïmplementeerd Wij kijken uit naar uw aanvraag...

... geavanceerde productietechnologie en diagnostische ervaring. We verhuisden in 2014 naar een nieuw fabrieksgebouw in het Tire Organized Industrial Area in Turkije. Het gehele productieproces voldoet aan de ISO 13485:2016 kwaliteitsmanagementsystemen en alle producten dragen het CE-keurmerk. Wij bieden productie-diensten aan in overeenstemming met de ISO 13485: 2016 kwaliteitsnormen en hebben kennis en...

... (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 15378, Good Manufacturing Practice (GMP) & ISO 13485) dat ons verplicht om het al hoge kwaliteitsniveau van onze producten en diensten continu te verbeteren. Als een bedrijf dat gericht is op innovatie en opgericht door ingenieurs, is Uniplast voortdurend gefocust op het ontwikkelen van nieuwe producten. Onze belangrijkste dienst is unieke...

Wij ontwikkelen hoogwaardige producten voor de complete oplossing van algemene en ziekenhuis hygiëne met infectiecontrole en bieden professionals duurzame, ecologische en veilige producten voor een uitgebreide hygiënekwaliteit op het hoogste niveau. Wij zijn een bedrijfsgroep die zich richt op onderzoek en ontwikkeling, productie, marketing en verkoop van nieuwe technologieën ten dienste van de hygiënische wereld. De kwaliteit van het systeem wordt gewaarborgd door het systeem van ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, GMP en CE kwaliteitsnormen.

... volgens DIN EN ISO 13485 staan we u ook bij in de medische technologie. De langdurige en eerlijke samenwerking met onze klanten, leveranciers en medewerkers is de basis voor het succesgerichte handelen in ons bedrijf. Dank u voor het vertrouwen en de goede samenwerking. Heeft u vragen of suggesties of wenst u advies over een bepaald onderwerp? Wij staan u altijd graag ter beschikking. Marcus Schweizer...

... bedrijf opereert binnen een kwaliteitsysteem dat is opgebouwd volgens de vereisten van de ISO 13485-norm, gecertificeerd door BUREAU VERITAS. Dit omvat procedures voor de controle van grondstoffen, de registratie van alle activiteiten die tijdens de productie worden uitgevoerd, de traceerbaarheid van elke batch van eindproducten en grondstoffen, en het kwaliteitsbeheer van opslag en distributie. Het Medisch Hulpmiddel is CE-gemarkeerd volgens de vereisten van richtlijn 93/42 en is opgenomen in de databank van medische hulpmiddelen van het ministerie van Volksgezondheid (nummer 1971810).

Advies, verkoop, installatie, training, onderhoud van CAD-, CAM-software, 3D-scanners, 3D-printers (additive manufacturing), CNC-freesmachines. ISO 9001 en 13485, wij ondersteunen sinds 1999 onze klanten in Frankrijk bij productontwikkeling, snelle prototyping, snelle productie op Frans grondgebied. Distributeur van 3D Systems, Ultimaker, Artec 3D, Solutionix, Isel, CNC-STep, Geomagic, wij bieden...

Een succesverhaal dat begon te worden geschreven in 1997; Het bedient de medische sector met zijn eigen productie en de producten van de internationale bedrijven die het vertegenwoordigt, met zijn ervaren personeel. MOSLAB Medical Formation Industry and Trade. Ltd. Sti; Het is een bedrijf dat zijn begrip van kwaliteit heeft bewezen met TS EN en ISO 9001: 2015 - ISO 13485: 2016 - ISO 22716: 2013...

... vereiste normen te controleren. We zijn er trots op veilige, beveiligde en innovatieve gezondheids- en veiligheidsproducten te presenteren en te leveren die specifiek zijn ontworpen voor en erkend door de UK- en EU-markt. Geavanceerde technologische oplossingen staan centraal in onze bedrijfsvoering. Al onze producten zijn CE-gemarkeerd en voldoen aan alle relevante EU- en VK-regelgeving en zijn vervaardigd volgens de hoogste normen met materialen van alleen gerenommeerde fabrikanten met uitstekende kwaliteit. Wij zijn een ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001 en ISO 31000 gecertificeerd bedrijf.

Bio3 Implants GmbH - Duitse fabrikant van tandheelkundige implantaten en suprastrukturen. Gecertificeerd volgens ISO 13485, CE, Vrijverkoopcertificaat. Wij bieden levenslange garantie. Titanium Grade 4 implantaten Bio3 Implants GmbH is een Duits bedrijf dat tandartsen de beste oplossingen van de hoogste kwaliteit en nauwkeurigheid in implantologie biedt. Wij ontwikkelen, produceren en...

Opgericht in Italië in 1991, is Selenia Italia ontstaan als een klein distributiebedrijf in de professionele schoonheidssector en is vervolgens uitgegroeid tot een productiebedrijf van cosmetica en Hi-Tech technologieën die nu internationaal worden verkocht en gewaardeerd. Selenia wordt erkend als een van de meest innovatieve op de markt en is gecertificeerd EN ISO 13485, wat betekent dat het...

... gepersonaliseerde hoesjes, evenals de creatie van op maat gemaakte gezondheidspreventiekits maken van Safe Pocket® uw onmisbare partner. Naast condooms bieden wij ook onze gecertificeerde werkplaats aan voor de veilige verpakking en handling van uw producten. Onze werkzaamheden: - Kwaliteitsmanagementprocessen ISO 13485 en ISO 9001 - Traceerbaarheid van lotnummers - Geautomatiseerde en handmatige verpakking - Bestaand verpakkingssjabloon of op maat gemaakte creatie Onze troeven: - Flexibiliteit - Klantenservice van hoge kwaliteit - Ervaring en expertise in onze vakgebieden - Activiteit "Made in Luxembourg"...

... aan de norm : EN 14683 : 2019 + AC : 2019. D-VAP : norm AFNOR NF T72-110 Bactericide - Virucide - Fongicide Certificeringen PRISM : ISO 13485 (gezondheid), ISO 9001 en LABEL ENVOL. •Verrijk uw catalogus van medische hulpmiddelen : Ontwikkel uw assortiment en de producten van PRISM. Contact : j.yvanez@prism-medical-protect.fr...

...Historisch Italiaans bedrijf, producent van kwaliteitsstoelen, fauteuils en tandheelkundige stoelen, sinds 1953 - - Het bedrijf is gecertificeerd volgens de norm voor het kwaliteitsmanagementsysteem UNI CEI EN ISO 13485/2016 - De belangrijkste distributiemarkten zijn in Europa, het Midden-Oosten, Australië en het bedrijf is geïnteresseerd in het uitbreiden van zijn klantenbestand in binnen- en buitenland.

... kwaliteit van onze producten. Alle hybymed®-producten zijn CE-gecertificeerd. De werking van het bedrijf is gecoördineerd met de kwaliteitsnormen ISO 9001, ISO 13485 en ISO 14001 en de vereisten van de medische regelgeving. We presenteren onze innovatieve oplossingen aan het publiek en als ontvangers van talrijke prijzen zijn we er trots op tot de meest innovatieve Sloveense bedrijven te behoren.

... volgende normen: ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 27001, ISO 22000, ISO 20000-1, ISO 13485, HAACP, ISO 22716, ISO 3834, ISO 28000, ISO 22301, ISO 50001, EN 1090-1 en GMP+. In het kader van de activiteiten biedt Global Cert de mogelijkheid om medewerkers, samenwerkingspartners en management te trainen in de meest populaire beheersystemen. Trainingen in beheersystemen zijn een uitstekende manier...

... diensten. Otimed, met begrip; CE, ISO 9001 2000, ISO 13485, TSEK, TS 4272, TS 10231 en vele andere certificaten, heeft nieuwe en verbeterde producten ontwikkeld voor de behoeften van de Turkse markt met Arge-studies van specialistische artsen en ervaren ingenieurs in het veld, en vergroot elke dag zijn succes in deze sector. Otimed heeft het principe van kwaliteitsproductie aangenomen met zijn...

... in de productie van medische apparaten. Sterilmed, dat altijd 'Kwaliteit' als doel en niet als middel beschouwt, garandeert dat zijn producten voldoen aan internationale normen om de wensen en verwachtingen van klanten zo goed mogelijk te vervullen en de continuïteit van klanttevredenheid te waarborgen; dit wordt bevestigd door de naleving van ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, EN 285, 97/23/EEC Richtlijn Drukvaten, en 93/42/EEC Richtlijn Medische Hulpmiddelen.

... benadering van de klant die typisch is voor betrouwbare familiebedrijven. We bieden een volledig scala aan diensten voor klanten die voornamelijk actief zijn in de industriële, medische, transport (inclusief spoor- en openbaar vervoer), beveiliging, en test- en meetinstrumenten markten. Assel is gecertificeerd voor de volgende managementsystemen: ISO 9001 (kwaliteitsmanagement), ISO 14001 (milieumanagement), ISO 13485 (kwaliteitsmanagement voor medische apparaten) en ISO 22301 (business continuity management - BCM).

... maten en wegwerpmaterialen voor sterilisatie, zoals crepepapier voor inpakken, tape voor autoclaveren en rolzakken in verschillende maten. Ons bedrijf is toegewijd aan de ontwikkeling, productie en distributie van producten voor sterilisatiegarantie in overeenstemming met de nieuwste internationale normen. Het bedrijf heeft het ISO 9001 en ISO 13485 kwaliteitsmanagementsysteem geïmplementeerd.

... huid niet beschadigt. Het is goedgekeurd door het Ministerie van Volksgezondheid en heeft de UTS-registratie van het Ministerie van Volksgezondheid. Verkrijg gezondheidsgerelateerde producten veilig van medische of geautoriseerde gezondheidsinstellingen. CE, ISO 9001: 2015, ISO 14001: 2015, ISO 13485: 2016, Gezondheidscertificaat, Internationaal Masker Analyse Rapport Deppomed Gezondheidsproducten Ltd.

... L3 Médical is voortdurend op zoek naar nieuwe innovatieve producten die eenvoud en betrouwbaarheid bieden voor patiënten en/of zorgverleners. Distributie van apparatuur voor de ventilatie van patiënten, slijmzuigers, medische aerosolen, spirometrie, oxymeters, oxymetrie-sensoren, ventilatoire polygraphen, capnografen, spirometrie, polygraphie, ademhalingsbewaking, zuurstoftherapie, maar ook maskers voor beademingsapparaten of testers voor ventilatoren. Distributeur van de merken BREAS, NONIN, SIBELMED en NOMICS. Certificering ISO 13485 in 2016.

... voor kwaliteit, milieu en gezondheid en veiligheid op het werk. BHL-MEDICAL is een Portugees bedrijf, opgericht in december 1995 en begon zijn activiteiten in januari 1996. De door BHL-MEDICAL vervaardigde apparaten hebben CE-markering 1936, verleend door het aangemelde organisme TÜV. BHL heeft een kwaliteitsmanagementsysteem en is gecertificeerd volgens de internationale normen NP EN ISO 13485...

Sinds 1980 is de FEDD een fabrikant van kaarten en elektronische producten aan de voorhoede van de technologie. De FEDD beschikt over een reactieve organisatie, gestructureerd rond een geïntegreerd informatiesysteem (ERP) en gecertificeerd volgens ISO 9001, ISO 13485 en EN 9100. De FEDD is lid van IPC, AEROSPACE VALLEY en ROUTE des LASERS. Het bedrijf werkt voornamelijk voor de luchtvaart-, industrie-, medische, wetenschappelijke instrumentatie-, spoorweg- en defensiesector.

... opgezet. ZEYNİ MEDİKAL opereert als producent en exporteur van medische producten in overeenstemming met de volgende wetten en normen: de door Europa gepubliceerde Medische Apparatuur Richtlijn 93/42/EEC (2007/47/EC), de Kwaliteitsmanagementsysteemnorm ISO 9001 en de Medische Kwaliteitsmanagementsysteemnorm ISO 13485. ZEYNİ MEDİKAL is een bedrijf dat beschikt over de hierboven genoemde kwaliteitsmanagementsysteemcertificaten en CE-certificaat. Naast Turkije exporteert het ook naar Europa, Zuid-Amerika, het Midden-Oosten en Afrika.

VERDENT is producent van tandartsboren, ademhalingsmaskers en Meltblown. VERDENT is de enige Poolse fabrikant van hoogwaardige roterende tandheelkundige instrumenten (Medisch product CE1434, ISO 9001, ISO 13485) - hardmetaal-, diamant- en keramische boren voor de tandartspraktijk en het tandtechnisch laboratorium. Ons productassortiment breidt zich elke maand uit. We winnen het vertrouwen van...

... Bij onderdelen met zeer gevoelige oppervlakken en met extreem dunne wanddiktes en onderbrekingen zijn er na het proces geen beschadigingen, vervormingen of sporen van ontbramen zichtbaar! Enkele gerenommeerde fabrikanten in de automotive/elektronica/geneeskunde (EN ISO 13485 gecertificeerd)/beauty hebben de voordelen van deze technologie al erkend en maken vandaag de dag al succesvol gebruik...

... Arbeidsgezondheids- en veiligheidsmanagementsystemen, ISO 13485 certificaten. Ons bedrijf heeft een 3-jarige investeringsincentivecertificaat ontvangen in 2018. Het engineering personeel ter plaatse, vooral de scheiding van afval aan de bron, verpakking en overdracht: (materialen geïntegreerd afvalbeheer) R&D-werk om geschikte producten te doen voor het doel van innovatief beleid ontwerpen.

... certificeringen wereldwijd aan. We certificeren volgens normen, verordeningen en wetten. Dit omvat onder andere de certificeringen volgens DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 14001, DIN EN ISO 50001, DIN EN ISO/IEC 27001, DIN EN ISO 13485, EfbV in overeenstemming met de Wet op de Circulaire Economie en ElektroG. Met meer dan 30 test- en certificeringsgebieden kunnen we u een breed scala aan diensten uit één hand...