iso 13485 Frankrijk

...Wij zijn gespecialiseerd in het ontwerp, de fabricage en de handel in orthopedische implantaten, maar ook in diverse chirurgische materialen. Om beter te voldoen aan de behoeften van onze klanten, bestuderen we elke aanvraag met betrekking tot specifieke producten. Ons onderzoeks- en ontwikkelingslaboratorium, opgericht in 1987, evenals onze productie-eenheid, stellen ons in staat om maatwerk te realiseren en nieuwe producten te creëren. Deze structuur stelt ons in staat om samen te werken met de diensten van orthopedische chirurgie in ziekenhuizen en klinieken. + Certificering ISO 13485...

...Verantwoordelijke: Jean-François CORDIER Activiteit: Precisie-mechanica SEPAC Industriezone - route de Courvaudon BP 21 14260 AUNAY SUR ODON Telefoon: 02 31 77 62 00 Fax: 02 31 77 69 17 E-mail: sepac@sepac.fr Website: http://www.sepac.fr Activiteit(en) Precisie-mechanica, Bewerking EN 9100, Bewerking ISO 13485, CNC-bewerking Gewone productie Kleine, Middelgrote en Grote Series Klanten...

...Zwarte Nitril Onderzoekshandschoenen Niet poederig Niet-steriel Zonder latex EN 455-1-2-3-4 EN 374-1-2-3-4-5 EN 1186 EN 21420 ISO 13485 CE 2777 SGS Certificering AQL 1.5 Specifieke voordelen Hoge rekweerstand Uitstekende behendigheid EN 374-1 2016 type B Chemische bescherming EN 374-5 Virus- en micro-organismenbescherming Voedselcontactnorm EN 1186 Voldoet aan medische normen EN455-1/2/3 Werkt op touchscreen Meertalige verpakking: NL, EN Verpakking: Karton van 1000 stuks...

... bepaalde normen en tests voor effectiviteit. Dit type charlotte voldoet aan de CE/FR ISO 13485/ISO 9001-normen. De charlotte is een beschermingsmiddel voor het haar in chirurgische, medische, horeca- en industriële omgevingen. Het is niet-steriel en voor eenmalig gebruik. Regelmatige updates op basis van onze voorraad. Samenstelling: van polypropyleen, zonder latex.

...Veel medische apparaten bevatten kunststofcomponenten. In 2009 heeft AOPB zich aangesloten bij de gezondheidscommissie van de microtechniek en heeft Jean-Marie Beuchey, de oprichter van het bedrijf, ervoor gekozen om te diversifiëren in de medische sector. In 2011 heeft AOPB met succes de ISO 13485-certificering behaald en sindsdien is de activiteit in deze sector blijven groeien. De expertise...

...MASQUE 3 PLIS VAN TYPE II OF TYPE IIR OP VOORRAAD De 3-laags maskers zijn goedgekeurd met een TUV- of SGS-certificering volgens de norm EN14683 en ISO 13485. Alle TEST rapporten en officiële documenten zijn op aanvraag beschikbaar. Dit chirurgische 3-laags masker met neusbeugel en oorelastieken heeft een hoge filtratiekwaliteit en comfort. Verpakking in doos van 50, karton van 2000 stuks. De...

...Wegwerp chirurgisch masker type 2R goedgekeurd volgens richtlijn 93/42/EEG en gecertificeerd ISO 13485, NF EN 980 (2008) en ISO 14683 (2019). Verkocht per doos van 2000 maskers. Dit chirurgische masker van klasse 1 is een must-have om je te beschermen tegen covid-19 en vooral tegen zijn varianten (Braziliaanse variant, Californische variant, Zuid-Afrikaanse variant...). Het is effectief tegen...

...Begrijp de basisprincipes van het kwaliteitsysteem (kwaliteitsbeleid, procesbenadering, kwaliteitsindicatoren)  Voer een actieplan uit voor het risicobeheer van medische hulpmiddelen  Maak je de ISO 13485-norm voor medische hulpmiddelen eigen  Volg de continue verbetering van het kwaliteitsysteem, met:  Uitvoeren/deelnemen aan interne audits  Deelnemen aan directiebeoordelingen  Gebruik maken van de regelgevingmonitoring...

... volgens ISO 13485, waarvan een deel in een schone ruimte, biedt SGH Healthcaring een totaaloplossing voor hulpmiddelen, evenals een aanvulling op marketing, R&D, kwaliteit en industrialisatie. De SGH Healthcaring groep ontwerpt en produceert effectieve en innovatieve oplossingen, voornamelijk in 4 domeinen: - toediening van medicijnen en voedingssupplementen in droge en vloeibare vormen...

... geïntegreerde mechanische werkplaats, stelt ons in staat om u te adviseren. Wij beschikken over 2 Schone Ruimtes met een totaal van 550 m2, gecertificeerd in ISO 7 en ISO 8, geschikt voor de productie van medische en farmaceutische producten. Ons kwaliteitsmanagementsysteem is gecertificeerd volgens ISO 9001 en ISO 13485.

Advies, verkoop, installatie, training, onderhoud van CAD-, CAM-software, 3D-scanners, 3D-printers (additive manufacturing), CNC-freesmachines. ISO 9001 en 13485, wij ondersteunen sinds 1999 onze klanten in Frankrijk bij productontwikkeling, snelle prototyping, snelle productie op Frans grondgebied. Distributeur van 3D Systems, Ultimaker, Artec 3D, Solutionix, Isel, CNC-STep, Geomagic, wij bieden...

... aan de norm : EN 14683 : 2019 + AC : 2019. D-VAP : norm AFNOR NF T72-110 Bactericide - Virucide - Fongicide Certificeringen PRISM : ISO 13485 (gezondheid), ISO 9001 en LABEL ENVOL. •Verrijk uw catalogus van medische hulpmiddelen : Ontwikkel uw assortiment en de producten van PRISM. Contact : j.yvanez@prism-medical-protect.fr...

... L3 Médical is voortdurend op zoek naar nieuwe innovatieve producten die eenvoud en betrouwbaarheid bieden voor patiënten en/of zorgverleners. Distributie van apparatuur voor de ventilatie van patiënten, slijmzuigers, medische aerosolen, spirometrie, oxymeters, oxymetrie-sensoren, ventilatoire polygraphen, capnografen, spirometrie, polygraphie, ademhalingsbewaking, zuurstoftherapie, maar ook maskers voor beademingsapparaten of testers voor ventilatoren. Distributeur van de merken BREAS, NONIN, SIBELMED en NOMICS. Certificering ISO 13485 in 2016.

Sinds 1980 is de FEDD een fabrikant van kaarten en elektronische producten aan de voorhoede van de technologie. De FEDD beschikt over een reactieve organisatie, gestructureerd rond een geïntegreerd informatiesysteem (ERP) en gecertificeerd volgens ISO 9001, ISO 13485 en EN 9100. De FEDD is lid van IPC, AEROSPACE VALLEY en ROUTE des LASERS. Het bedrijf werkt voornamelijk voor de luchtvaart-, industrie-, medische, wetenschappelijke instrumentatie-, spoorweg- en defensiesector.

... MAILLTUB is gecertificeerd volgens ISO 9001 en ISO 13485. Wij bieden medische breisels aan voor gebruik in de orthopedie, in operatiekits, en elastische veters voor de vervaardiging van chirurgische maskers. Voor de voedingsindustrie zijn onze breisels gecertificeerd volgens de voedselnormen en worden ze gebruikt voor de verpakking van vleescarcasses of tijdens de kookprocessen van vleeswaren (hamhoes). Het kan zijn dat het breisel dat u zoekt nog niet bestaat, maar wij kunnen het voor u creëren!

... gebracht. We zullen het landschap van esthetiek blijven herdefiniëren door grenzen te verleggen met de ontwikkeling van innovatieve oplossingen op het gebied van cosmetologie en medische apparaten, terwijl we zorgen voor uitmuntendheid in alles wat we doen. De producten van LOUISDERMAP PARIS worden vervaardigd binnen een kwaliteitsmanagementsysteem dat voldoet aan de eisen van de normen ISO 13485...

... marktleider op nationaal en Europees niveau. Ons bedrijf, gecertificeerd volgens ISO 9001: 2008 en ISO 13485: 2003, is echt betrokken bij alle nieuwe projecten die direct verband houden met alle normen voor medische hulpmiddelen.

... werkt historisch gezien samen met tal van fabrikanten op de radiologie- en mammografiemarkt. Medecom heeft meer dan 4500 installaties in meer dan 30 landen. Medecom is ISO 13485-gecertificeerd en de oplossingen zijn CE- en FDA-gemarkeerd voor de diagnoseconsoles.

... op vezels (metallisaties, AR en dichroïsche filters) - waterdichte doorgangen en doorvoeren voor vacuüm, ultravacuüm en hoge druk - WDM's en 1x2 hoogdirectieve koppelaars voor sensorapplicaties - invasieve medische sondes - assemblages van het type bundel, fan-out en spleten voor spectroscopie. Wij zijn uitgerust met veelzijdige werkplaatsen ISO 9001 en ISO 13485, evenals twee schone kamers.

... objecten, assemblage van mechanische componenten in kunststof of metaal, wij realiseren uw ideeën van ontwerp tot industriële serieproductie, inclusief prototyping en ondersteuning bij certificering. Wij vervaardigen elk onderdeel, subassemblage of eindproduct, verpakt en geleverd als een turnkey-oplossing tot aan de aftersales. Wij zijn de totale externe industriële oplossing, of u nu ontwerpers, startups, MKB's en ETI's of grote groepen bent... SERETEC is een van de onderdelen van de WAE Group samen met CAO CONCEPT en QUASAR CONCEPT. Wij beschikken over de certificaten ISO9001 en ISO 13485.

Eureduc is een Franse fabrikant van medische apparaten. • Leider in de compressietherapie (lymfoedeem pompen) markt in Frankrijk gedurende meer dan 40 jaar met internationale aanwezigheid. Producten zijn CE Medisch 0459 - ISO 13485 – FDA Goedgekeurd • De compressiesystemen van Eureduc zorgen voor ongeëvenaarde efficiëntie, dankzij het gepatenteerde Automatische Dubbele Drukgradiënt (de distale...

PIGE ELECTRONIQUE biedt expertise diensten aan in verschillende sectoren: - voorafgaand aan de ontwerpdiensten van elektronische producten - na de integratie van elektronische systemen of subsystemen - testen van kaarten met ontwerp van testbanken PIGE ELECTRONIQUE is gecertificeerd volgens UL, ISO 9001 en ISO 13485. Als u op zoek bent naar een assembler of een onderaannemer, biedt PIGE...

Franse onderaannemer in de Provence, expert in hoogwaardige technische natuurlijke verzorgingscosmetica en gezondheidsproducten met biologische ingrediënten. Meer dan 15 jaar ervaring in: - Formulering, marketing, verpakking, productie, vullen: full-service project - Volledige productlijn van vloeibaar tot semi-vast - Bulkpartijen van 200 kg tot 1000 kg - Automatische vulmachine: flessen, potten en tubes - Kleine series van 2000 stuks tot grotere series tot 100.000 stuks - Gecertificeerd ISO 22716, ISO 13485, ECOCERT...

Met meer dan 30 jaar ervaring en expertise is TECHNIDATA uitgegroeid tot een van de leiders in IT-oplossingen voor laboratoriumbeheer. De oplossingen van TECHNIDATA, ontwikkeld volgens de kwaliteitsnormen ISO 9001 en ISO 13485, worden gedistribueerd in meer dan 25 landen en dekken alle laboratoriumdisciplines: Biochemie, Hematologie, Immunologie, Microbiologie, Virologie, Anatomie-Cytopathologie...

...-hematologie kwaliteitsinformatie te bieden over de producten van de groepen Nikkiso, TauroPharm, Serumwerk, NxStage, om te voldoen aan de zorgbehoeften van patiënten. Vandaag de dag gaat THERADIAL een partnerschap aan met de medische en wetenschappelijke gemeenschap door het ontwikkelen van klinische studies en het bieden van toegang tot informatie in hematologie, oncologie en gastro-enterologie, waarbij deze betrokkenheid voldoet aan de normen ISO 9001 / ISO 13485 en EN 1283.

Het bedrijf MARQUAT GENIE BIOMEDICAL is al meer dan een eeuw een Franse fabrikant van medische verbruiksartikelen, gecertificeerd volgens ISO 13485. MARQUAT Génie Biomédical richt zich met name op de volgende diensten: GASTROENTEROLOGIE: manometrie-sondes, functionele exploratie; NOODGEVAL-REANIMATIE: sondes voor hemostase; RADIOLOGIE: radio-opake markers voor het meten van de transitietijd; KNO...

... en processen zijn aangepast voor de behandeling van medische hulpmiddelen volgens de norm ISO 13485. Wij bieden de volgende diensten aan: - Titanium anodisatie - Roestvrij staal elektropolijsten - Passivatie van roestvrij staal/titanium & chroom-kobalt Neem contact met ons op voor meer informatie.

... kennis van de klantomgeving en de regelgevingseisen garanderen een serviceniveau dat aansluit bij de werkelijke bedrijfsbehoeften. Met een beproefde methodologie ondersteunt Apsalys zijn klanten door hen een drievoudige expertise te bieden ten dienste van hun compliance: expertise op het gebied van informatiesystemen, de levenswetenschappen en de regelgevingseisen. Voortdurende training en regelgevingmonitoring stellen Apsalys in staat om zijn klanten een relevante visie te bieden voor de naleving van regelgeving, ongeacht het referentiekader (EuGMP, Cfr21, ISO 13485...).

...Sinds 1988 is SYST'AM ontwerper en fabrikant van een breed scala aan gezondheidsproducten. SYST'AM is erkend in de therapeutische en medische comfortsector. Het bedrijf is gecertificeerd volgens NF EN ISO 13485 (de specifieke medische versie van de ISO 9001-norm) en al zijn producten voldoen aan de Franse en internationale normen voor kwaliteit en veiligheid. SYST'AM is aanwezig in meer dan 20 landen wereldwijd, onder andere via zijn vestigingen in de Verenigde Staten (SYST'AM® U.S.) en in Duitsland (SYST'AM® Deutschland).

... geleden de ISO 9001 en ISO 13485 behaald, gevolgd door de ISO 14001 in 2016. Al 15 jaar werken we hand in hand met onze klanten en partners om onze ecologische voetafdruk te verkleinen, terwijl we de mens centraal stellen in onze activiteiten. We geven bijvoorbeeld de voorkeur aan maritiem transport boven luchttransport en hebben een recyclingbeleid voor karton en verbruiksartikelen intern opgezet.