iso 13485 Turkije

Mikropor, opgericht in 1987, is een toonaangevende producent van atmosferische luchtfilteroplossingen en perslucht systemen, met het hoofdkantoor in Turkije. Mikropor heeft kantoren en magazijnen in de Verenigde Staten (Houston, Michigan en New Jersey), het Verenigd Koninkrijk (Burnley), België (Luik) en Duitsland (Aken), en onderhoudt actieve handelsrelaties met meer dan 100 landen. Het bedrijf o...

...Ziekenhuis; operatiekamer; experimentele instelling Kleur: Blauw Certificaat: ISO 9001 / ISO 13485 Ziekenhuis; Operatiekamer; Experimentele instelling Voordeel 1. Chirurgische kleding genaaid met ultrasoon technologie zonder naaldgaten, wat zorgt voor bacteriële weerstand van de chirurgische kleding en waterdichtheid. 2. Versterkte chirurgische kleding voegt een chirurgisch kledingstuk en twee...

...Genject merk wegwerpspuiten met afdichtingen worden handmatig geproduceerd in overeenstemming met ISO 13485 en CE-normen in een nieuwe productieomgeving, uitgerust met een machinepark van 2021 en state-of-the-art technologie in een afgesloten gebied van 18.000 m². Genject merk spuiten met afdichting hebben een houdbaarheid van 5 jaar met de sterilisatiemethode met ethyleenoxide (EO) gas. Ze zijn...

...EN ISO 13485 Goede bescherming met hoge ademend vermogen Super comfort met zachte SMS Antistatische en alcoholafstotende behandeling Zeer hoge slijtvastheid Extra zacht, rekbaar materiaal voor de halsopening voor meer comfort Ultrasoonverzegelde mouwen om het comfort te verhogen door overmatige materialen die ongemak veroorzaken te verminderen. Jas met overlappend rugdeel en verstelbare...

... het apparaat de kabels tegen vloeistoffen die tijdens het proces in de media worden verspreid. Gemaakt onder de ISO 13485 kwaliteitsmanagementsysteemnorm. Camerabedekking kan worden geproduceerd met de gevraagde afmetingen en onderstaande specificaties: Gecentraliseerde hangerhal. Telescoopvouw. De dikte van de enkele laag is 40 micron. Achtlaagse vouw maakt het gemakkelijker en sneller om de bedekking over de camera te plaatsen. Compatibel met alle endoscopische camera's. Verschillende maten beschikbaar.

... voor alle medische hulpmiddelen vast. De ISO 13485-norm is ontwikkeld om samen met het ISO 9001-kwaliteitsmanagementsysteem te worden toegepast in de medische sector. De ISO 13485-norm voor kwaliteitsmanagementsystemen in de medische sector is ontworpen om fabrikanten, distributeurs, importeurs en exporteurs, evenals de organisaties die deze diensten verlenen, te structureren. Dit systeem is in overeenstemming met de EU-richtlijn voor medische hulpmiddelen en wordt toegepast in combinatie met het CE-keurmerk.

...opslag en distributie, assemblage of service van een medisch apparaat, evenals het ontwerp en de ontwikkeling of levering van gerelateerde activiteiten (bijvoorbeeld technische ondersteuning). ISO 13485: 2016 kan ook worden gebruikt door leveranciers of externe partijen die producten leveren, inclusief diensten met betrekking tot het kwaliteitsmanagementsysteem.

... moeten aan de voorwaarden van de ISO 13485:2016 versie voldoen om hun huidige ISO 13485-certificaten te behouden vóór deze datum. Deze laatste versie is in overeenstemming met de richtlijnen voor medische hulpmiddelen van de Europese Unie. Normharmonisatie stelt producenten in staat om hun conformiteit met de norm te gebruiken als bewijs van naleving van de relevante wettelijke vereisten. Bedrijven die medische hulpmiddelen naar de landen van de Europese Unie verzenden, zullen vanaf 1 april 2019 worden beoordeeld volgens de EN ISO 13485:2016 versie.

AKLAB Group is gespecialiseerd in de productie van hoogwaardige producten voor de gezondheids- en laboratoriumsector. Ons bedrijf, dat in 2020 is opgericht, produceert producten zoals voedingsmediumgroepen voor medische doeleinden, monstercontainers, verbruiksartikelen en verschillende oplossingen. In onze moderne faciliteiten - 4500 m² overdekte ruimte - voeren we productie uit en we dekken 75% v...

...De L’albatros ® bezoekersjas is bedoeld voor gebruik door bezoekers en patiënten tijdens hun verblijf in het ziekenhuis. De bezoekersjas, met zijn zachte aanraking en hydrofobe eigenschappen, is ontworpen om elke vloeistof van de ene naar de andere kant te weerstaan en de beweging van de gebruiker te vergemakkelijken. Onze bezoekersjassen zijn ontworpen met lange mouwen met comfortabele manchetten of met korte mouwen. Certificaten ISO 13485 ISO 13795 ISO 9001 Biocompatibiliteitstestverslagen CE...

...Gemaakt van middelzwaar blauw, 40 GSM 3-laags ongeweven SMMS-materiaal V- of ronde kraag. Met 3 zakken. Uitstekende bescherming en ademend vermogen. Broeken hebben een elastische taille of banden. S-M-L-XL-XXL maten. Richtlijnen en Regels 93/42/EEC Medische Hulpmiddelenrichtlijn Gerelateerde Normen TS EN 13795 - A1 EN ISO 13485 ISO 9001:2015...

...-EN149:2001+ A1:2009 -REGELING (EU) 2016 / 425 -ISO 13485 : 2016 -Speciale Aangepast Filter -Hoogste Bescherming dankzij hoogwaardige meltblown-laag -Laagste Luchtweerstand -Comfortabel Ademhalen -Latexvrije kwaliteitsoorlussen...

...Dermatome Mes Afvalbaar, Roestvrij staal, Steriel, CE-norm, ISO 13485-certificaat, Verpakt volgens klasse 7 normen, Perfecte vlijmscherpe sneden, De hoogste nauwkeurigheid in het product met gecontroleerde productiestadia, - Dermatome-messen gemaakt van slijtvast gehard roestvrij staal zijn compatibel met veel apparaten van verschillende maten en modellen die beschikbaar zijn. -- Compatibele...

...Alle producten zijn onze eigen productie. Onze slangen, die als verbruiksartikelen voor de medische sector worden geproduceerd, worden vervaardigd in onze schone kamer (Class 100.000). Wij beschikken over een ISO 13485-certificaat. Als fabrikant kunnen we op maat gemaakte matrijzen ontwikkelen om productie in de gewenste afmetingen mogelijk te maken, afgestemd op uw verzoeken. Arya Polimer...

...CE-certificering ISO 9001, ISO 13485 certificering FDA-certificering...

... de OEL (Blootstellingslimiet) tot tien keer is overschreden. FFP2/N95 beschermingsklasse ademhalingsmaskers worden voornamelijk gebruikt in de ijzer- en mijnbouwindustrie. Bovendien zijn FFP2/N95-maskers de laatste tijd steeds vaker in gebruik als beschermende producten om het risico van opkomende epidemieën wereldwijd te minimaliseren. Vooral gezondheidswerkers en landen die hun bevolking willen beschermen tegen besmettelijke ziekten geven de voorkeur aan het gebruik van deze maskers, en in sommige gevallen is het zelfs verplicht. Onze certificaten; -MNA CE 2841 -ISO 9001: 2015 -ISO 13485: 2016...

...EERSTE HULP KIT De Tuemplus bedrijfseerste hulp kit is ontworpen voor werkplekken zoals werkplaatsen, fabrieken, bouwplaatsen, energiecentrales, basisstations, productie- en verwerkingsfaciliteiten, kantoren en hotels. De eerste hulp materialen van Tuemplus beschikken over ISO 9001 en ISO 13485 kwaliteitscertificaten. De eerste hulp materialen van Tuemplus hebben CE- en biocidecertificaten. De...

... ontwerp bijna niet aanwezig. Hoogwaardige PRP wordt in elke toepassing verkregen. Aangezien de ontwerpstructuur vergelijkbaar is met een zandloper, wordt het ook wel Hourglass PRP genoemd. Bloedcapaciteit: 15mL, 20mL Sterilisatiemethode: Gamma-straling Houdbaarheid: 2 jaar Certificaten: CE, ISO 13485, GMP Additief: Natriumcitraat/ACD-A Oorsprong: Turkije...

...MASKERDOCUMENTEN 3-laags masker gezondheidsministerie UTS-registratie ISO 13485 ISO 14001 ISO 45001 ISO 13485 2016 AC TEST RAPPORT - TYPE IIR TS EN 14683 AT CONFORMITEITSVERKLARING CONFORMITEITSVERKLARING TSE K 599 Masker Norm CE Certificaat 3 PLY FILTER •Oorhaak Chirurgisch Mondmasker •Filter •Zonder Glasvezel •Hypoallergeen •Gemaakt van Ademend Niet-Geweven Stof. •Neusstrip Aanpasbaar...

...STOF GELAMINEERD – PES NONWOVEN BARRIER PP Kleur : Blauw – Wit Norm : EN 14126:2003+AC:2004 / EN ISO 13982-1:2004+A1:2010 / CE 2163 / EN 13034:2005+A1:2009 / EN 1149-5:2018 / EN 13795 / EN 13485 ​ GEBRUIK: Gebruikt voor HOOG risico situaties MAAT S M L XL XXL DOORDRINGING: Voorkomt alle vloeistofdoordringing tot 1 uur, voorkomt VIRUS...

... milieumanagementnormen wordt gewaarborgd. LEDAPHARMA, dat sinds december 2018 over een GMP-certificaat beschikt, heeft de nodige ISO 9001, ISO 13485, ISO 10002, HACCP-certificaten verkregen in overeenstemming met zijn kwaliteitsbegrip. ONZE VISIE & MISSIE Is om een solide structuur te creëren waarin onze klanten kunnen profiteren van verkoop, after-sales, training en marketing zonder in te boeten op de...

...3 LAGEN MEDISCHE MASKER - ONTWERP Type 2R . > =98 BFE percentage . <60 Differentiële Druk . >=16 Spatweerstand druk . <=30 Microbiële Schoonheid . EN 14683:2019+AC:2019 . 3-laags Niet-Steriel Wegwerp gezichtsmasker . 93/42 EEC Medisch Hulpmiddel richtlijn . Verklaring van overeenstemming . EN ISO 13485, EN ISO 14683, EN ISO 14971 . Nando Lijst Gecertificeerd CE . Gemaakt in Turkije...

... • Engineeringconsultatie Onze oplossingen zijn afgestemd op industrieën zoals de medische sector, automotive, elektronica, industriële machines, consumentenproducten, lucht- en ruimtevaart, huishoudelijke apparaten, landbouw en andere maatwerkprojecten. Take Craft Engineering beschikt over ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 en ISO 13485 certificeringen, wat onze toewijding weerspiegelt om producten te leveren die voldoen aan de hoogste internationale kwaliteitsnormen in vele sectoren, vooral in de medische sector.

... in vloeistofvullijnen, blisterlijnen, sachetvullijnen, poederlijnen, capsulevullijnen en tabletproductielijnen. Sinds december 2018 heeft LEDAPHARMA de benodigde ISO 9001, ISO 13485, ISO 10002 en HACCP-certificaten verkregen in overeenstemming met zijn kwaliteitsbegrip. LEDAPHARMA is actief in meer dan 15 landen en weet hoe het vriendschappen en internationale samenwerkingen kan creëren. In 2021 bedroeg de omzet van het bedrijf 1 miljoen USD met 200 medewerkers. Ons bedrijf is van plan om in de nabije toekomst te beginnen met de productie van cosmetica.

... geavanceerde productietechnologie en diagnostische ervaring. We verhuisden in 2014 naar een nieuw fabrieksgebouw in het Tire Organized Industrial Area in Turkije. Het gehele productieproces voldoet aan de ISO 13485:2016 kwaliteitsmanagementsystemen en alle producten dragen het CE-keurmerk. Wij bieden productie-diensten aan in overeenstemming met de ISO 13485: 2016 kwaliteitsnormen en hebben kennis en...

Een succesverhaal dat begon te worden geschreven in 1997; Het bedient de medische sector met zijn eigen productie en de producten van de internationale bedrijven die het vertegenwoordigt, met zijn ervaren personeel. MOSLAB Medical Formation Industry and Trade. Ltd. Sti; Het is een bedrijf dat zijn begrip van kwaliteit heeft bewezen met TS EN en ISO 9001: 2015 - ISO 13485: 2016 - ISO 22716: 2013...

... diensten. Otimed, met begrip; CE, ISO 9001 2000, ISO 13485, TSEK, TS 4272, TS 10231 en vele andere certificaten, heeft nieuwe en verbeterde producten ontwikkeld voor de behoeften van de Turkse markt met Arge-studies van specialistische artsen en ervaren ingenieurs in het veld, en vergroot elke dag zijn succes in deze sector. Otimed heeft het principe van kwaliteitsproductie aangenomen met zijn...

... in de productie van medische apparaten. Sterilmed, dat altijd 'Kwaliteit' als doel en niet als middel beschouwt, garandeert dat zijn producten voldoen aan internationale normen om de wensen en verwachtingen van klanten zo goed mogelijk te vervullen en de continuïteit van klanttevredenheid te waarborgen; dit wordt bevestigd door de naleving van ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, EN 285, 97/23/EEC Richtlijn Drukvaten, en 93/42/EEC Richtlijn Medische Hulpmiddelen.

... maten en wegwerpmaterialen voor sterilisatie, zoals crepepapier voor inpakken, tape voor autoclaveren en rolzakken in verschillende maten. Ons bedrijf is toegewijd aan de ontwikkeling, productie en distributie van producten voor sterilisatiegarantie in overeenstemming met de nieuwste internationale normen. Het bedrijf heeft het ISO 9001 en ISO 13485 kwaliteitsmanagementsysteem geïmplementeerd.

... huid niet beschadigt. Het is goedgekeurd door het Ministerie van Volksgezondheid en heeft de UTS-registratie van het Ministerie van Volksgezondheid. Verkrijg gezondheidsgerelateerde producten veilig van medische of geautoriseerde gezondheidsinstellingen. CE, ISO 9001: 2015, ISO 14001: 2015, ISO 13485: 2016, Gezondheidscertificaat, Internationaal Masker Analyse Rapport Deppomed Gezondheidsproducten Ltd.