iso 13485 België

...Deze schoenhoes heeft een waterdichte en slipvaste zool, met elastische enkelondersteuning. Geproduceerd onder een ISO 13485 gecertificeerd kwaliteitsysteem, voldoen ze aan de eisen van de Europese Verordening Medische Hulpmiddelen 2017/745. De hoes is ademend en bestaat uit lichtgewicht materiaal. Bovendien zijn ze geschikt voor medisch gebruik en industriële doeleinden. SKU:B10231*D400 Maat: 40 x 16 cm Kleuren: roze, blauw, groen of wit...

Coris BioConcept is een MKB opgericht in 1996, gecertificeerd volgens ISO 13485, en gespecialiseerd in de ontwikkeling, productie en commercialisering van snelle diagnostische tests gebaseerd op het principe van immunochromatografie (ICT) (Detectie van pathogenen verantwoordelijk voor spijsverterings-, ademhalingsstoornissen, enz.). Een nieuwe productlijn ICT, onder de naam RESIST, is recent...

Eurogentec S.A., lid van de Kaneka Corporation, is een belangrijke leverancier van gespecialiseerde producten en op maat gemaakte diensten. Onze business units voor levenswetenschappen, diagnostische diensten en GMP-bioproductie leveren hoogwaardige producten aan wetenschappers die actief zijn in de sectoren van levenswetenschappelijk onderzoek, biotechnologie, diagnostiek en farmaceutische producten. Eurogentec is volledig gecertificeerd volgens ISO 9001, ISO 13485, cGMP-geaccrediteerd door het Belgische ministerie van Volksgezondheid en goedgekeurd door de Amerikaanse FDA.

...DiAgam is een bedrijf dat al 20 jaar actief is in de biotechnologie. Wij ontwikkelen, produceren en commercialiseren medische diagnostische reagentia (IVD). Onze commerciële doelgroepen zijn de analyzelaboratoria. DiAgam is gecertificeerd volgens ISO 9001 en ISO 13485, heeft het CE-label en is betrokken bij onderzoeks- en ontwikkelingsprojecten op het gebied van nanotechnologie. Onze R&D-projecten worden ondersteund door de Waalse regio en de EU, en we maken deel uit van de Waalse en Europese biotechnologische clusters (wall-DX- Biowin).

... optimalisatie in ontwikkeling & productieprocessenIntern & derde partij auditor (GMP – GDP – ISO 13485 – ISO 22716 – ICH Q7A). Free Lance Industrie apotheker – QP, farmaceutische voorlichting & vigilantie, GDP pharmaBiociden applicaties (PT1).

Conforma is een GMP en ISO 13485 : 2003 gecertificeerd farmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in de productie en verpakking van semi-vaste stoffen en vloeistoffen . Met ons ervaren team van deskundigen en wetenschappers, geavanceerde technologie en apparatuur, bieden wij de wereldwijde markt met contract manufacturing services, variërend van formulering van het product en de ontwikkeling tot de...

...Al meer dan 30 jaar produceert Alan & Co wegwerpartikelen van katoen en/of viscose voor de tandheelkundige, medische en andere sectoren. We exporteren onze hoogwaardige producten naar meer dan 60 landen. Onze kwaliteitslabels ISO 9001, ISO 13485 en de CE-markering van onze apparaten voldoen aan de hoogste eisen. Producten: speekselrollen, retractiedraden, katoenpellets, tandheelkundige hechtingen, ballen, rollen, zigzag watten, absorberende verbanden, schijven en vierkanten van katoen, wattenstaafjes, kappersspoelen, tenen spreidrollen, ...

...IVEK fabriceert precisie vloeistofdoseringssystemen, keramische pompen en kleppen. Onze doseringsvolumes variëren van nanoliters tot continue dosering met snelheden tot 4L/min. Onze volumetrische pompen, die werken op basis van positieve verplaatsing, bieden een uitzonderlijke nauwkeurigheid en herhaalbaarheid, gecombineerd met ongeëvenaarde betrouwbaarheid en een laag onderhoud. IVEK is ISO 9001 en ISO 13485 gecertificeerd. Wij testen uw toepassingen gratis.

Medsys is een Belgisch bedrijf dat innovatieve, hoogwaardige medische producten ontwerpt, vervaardigt en commercialiseert. Medsys is actief in de medische robotica met de LapMan®, een laparoscopische manipulator. Medsys produceert en distribueert instrumenten en medische apparatuur voor alle disciplines. Medsys is gecertificeerd volgens ISO 9001 en ISO 13485.