iso 13485 Italië

... implantaten, gekantelde stompjes met complexe geometrieën en accessoires, chirurgische instrumenten, implanteerbare systemen voor veneuze toegang, biopsie-tangen, enz. Gecertificeerde kwaliteitsystemen ISO 13485, ISO 9001, milieu ISO 14001 en veiligheid BSOHSAS 18001.

... bedrijf opereert binnen een kwaliteitsysteem dat is opgebouwd volgens de vereisten van de ISO 13485-norm, gecertificeerd door BUREAU VERITAS. Dit omvat procedures voor de controle van grondstoffen, de registratie van alle activiteiten die tijdens de productie worden uitgevoerd, de traceerbaarheid van elke batch van eindproducten en grondstoffen, en het kwaliteitsbeheer van opslag en distributie. Het Medisch Hulpmiddel is CE-gemarkeerd volgens de vereisten van richtlijn 93/42 en is opgenomen in de databank van medische hulpmiddelen van het ministerie van Volksgezondheid (nummer 1971810).

Opgericht in Italië in 1991, is Selenia Italia ontstaan als een klein distributiebedrijf in de professionele schoonheidssector en is vervolgens uitgegroeid tot een productiebedrijf van cosmetica en Hi-Tech technologieën die nu internationaal worden verkocht en gewaardeerd. Selenia wordt erkend als een van de meest innovatieve op de markt en is gecertificeerd EN ISO 13485, wat betekent dat het...

...Historisch Italiaans bedrijf, producent van kwaliteitsstoelen, fauteuils en tandheelkundige stoelen, sinds 1953 - - Het bedrijf is gecertificeerd volgens de norm voor het kwaliteitsmanagementsysteem UNI CEI EN ISO 13485/2016 - De belangrijkste distributiemarkten zijn in Europa, het Midden-Oosten, Australië en het bedrijf is geïnteresseerd in het uitbreiden van zijn klantenbestand in binnen- en buitenland.

... 1993. Sinds 1998 hebben we alle bedrijfscertificeringen behaald die in de loop der tijd zijn vereist voor de medische markt (ISO 9001, ISO 46001, ISO 13485). Sinds 1998 zijn onze producten ook CE-gemarkeerd volgens de geldende Europese regelgeving.

...afgestemd op de behoeften van de klant. Van de klassieke messing kogelkranen met twee en drie handmatige uitgangen tot de motoriseerbare reeks, de trots van het bedrijf. Van bijzonder belang zijn de artistieke kranen, ook in messing, voor tuinmeubilair en de thermostatische en hoekventielen voor radiatoren in perfecte vintage/antieke stijl. Gecertificeerde producten volgens PED, UKCA, ACS, ATEX. Bedrijf gecertificeerd volgens ISO 9001, ISO 14001 en ISO 13485.

...en marketingdiensten aan. Alle apparatuur is CE-gecertificeerd als medisch esthetisch door TUV en ISO 13485 en wordt geleverd met een standaard garantie van 2 jaar in Italië en levenslange gegarandeerde ondersteuning. BeautyMedlux opereert in het hele nationale gebied. Professionele apparatuur voor geavanceerde esthetiek, dermo-esthetiek, esthetische geneeskunde.

... producten worden voorgesteld, zijn sterke punten van de activiteit. Ter garantie van betrouwbaarheid en veiligheid, ontwerpen en vervaardigen we de producten volledig in Italië in overeenstemming met de Europese richtlijnen voor medische hulpmiddelen en zijn we gecertificeerd, UNI EN ISO 9001 en UNI EN ISO 13485 voor alle processen. De verschillende jaren van ervaring hebben ons in staat gesteld...

Onderzoek, ontwikkeling en productie van cosmetica, medische apparaten en voedingssupplementen voor derden. Het bedrijf werkt met 3 gecertificeerde kwaliteitssystemen: EN ISO 9001 - EN ISO 13485 en GMP. Full-service private label service.

... OEM-partners. Toepassingen voor telemedicine met afstandsbediening van het systeem en realtime overdracht van beelden en video's voor consultatie, ondersteuning en training. Telemed is gecertificeerd volgens EN ISO 9001 en EN ISO 13485. Web: http://www.telemedultrasound.com/ Videogalerij: https://vimeo.com/user23936267/albums/sort:alphabetical/...

... Frankrijk. Onze klanten over de hele wereld zijn volledig tevreden over onze kwaliteit, tarieven en diensten. In deze periode hebben we veel werk en inspanningen geleverd voor een superieure kwaliteit, dag na dag, tegen zeer betaalbare prijzen en op de juiste tijd. We verplichten ons om te werken volgens de ISO 13485- en GMP-normen voor bedrijven, evenals de beste kwaliteitsafspraken tegen de laagst mogelijke prijzen dankzij onze eigen productie-eenheden.

...D&D Med Service biedt alle buitenlandse startups of gevestigde bedrijven de mogelijkheid om de Italiaanse markt te betreden zonder de last van vaste kosten, de zoektocht naar gekwalificeerd personeel en de zoektocht naar structuren. Met de D&D-formule heeft u de zekerheid van kosten. D&D Med Service, in overeenstemming met de ISO 13485-vereisten, biedt een turnkey vestiging met de meest complete...

... dit label te behouden, heeft het onvermijdelijk zijn controlesystemen moeten aanpassen aan de voortdurende evolutie en groei van de productie. Ons kwaliteitssysteem is gecertificeerd volgens de volgende normen: EN ISO 9001 Kwaliteitsmanagementsystemen en EN ISO 13485 Medische apparaten - Kwaliteitsmanagementsystemen, wat heeft geleid tot de certificering van oorsprong en kwaliteit 100% Made in...

... gecertificeerd volgens de normen UNI EN ISO 9001 en UNI CEI EN ISO 13485 bij Kiwa Cermet in Bologna en beschikt over certificaten voor producten van klasse IIA en IIB. Alle Medische Apparaten zijn geregistreerd bij het Italiaanse Ministerie van Gezondheid. HET PERSONEEL Om zo goed mogelijk te voldoen aan de verzoeken van haar klanten en hen in real-time te ondersteunen, is het personeel van het bedrijf...

... ISO 13485. DEAS vervaardigt en levert medische ademhalingsapparaten voor de toediening van gas, aerosol en anesthetica aan de longen. Deze worden gebruikt in de spoedeisende hulp tot aan operatiekamers, intensive care, kraamafdelingen, verpleegafdelingen en thuiszorg. Veiligheid en kwaliteit zijn gegarandeerd door de naleving van de Europese normen.

Tandheelkundige Implantaten - Prothetische Componenten - Chirurgisch Instrumentarium - Compleet Kwaliteitssysteem met ISO 13485 en ISO 9001 Certificering - Frezen - Osteotomie - Directe Belasting - Uitgestelde Belasting - Implantologie - Tandheelkundig Implantaat - Osteotomie - Bovenste Cirkel - Onderste Cirkel - Chirurgische Protocollen - Prothetische Protocollen - BIOCOIN - MIDE - READY - OPLOSSING...

... gasvormige stikstof, zuurstof, koolmonoxide en kooldioxide. Gasdetectoren en gasafsluiters. Lucht- en gasanalyses. Cryogene banken, opslag van dierlijke en menselijke cellen. Centralisatie van meldingen; ModBUS. Bedrijf gecertificeerd volgens ISO 9001 en ISO 13485.

... matrijs in de tijd. Elk afzonderlijk component van de matrijzen voor kunststoffen wordt gecontroleerd en dimensionaal geverifieerd binnen de toleranties van de koppelingen en bewegingen door ervaren en gekwalificeerde mechanische monteurs. Het bedrijf is gecertificeerd volgens UNI EN ISO 9001:2008 en ISO 13485-2003.

GEMAR biedt adviesdiensten voor internationale registraties van medische apparaten, dankzij ons personeel met meer dan tien jaar ervaring in het opstellen van registratiedossiers en het voorbereiden van kwaliteitsmanagementsystemen volgens ISO 13485, GMP en 21 CFR. Daarnaast kunnen we de daadwerkelijke toepassing van de vereisten verifiëren via auditors, personeel met ervaring in klinische...

... ton. - 4 assemblage- en testlijnen. Om een kwaliteitsproduct te waarborgen, is T.S.T. gecertificeerd: UNI EN ISO 9001: 2015, IATF 16949: 2016 en UNI EN ISO 13485: 2016. Het opereert in de sectoren: 1-Automotive: Veiligheidsgordelassemblages, sluitingen en spanningssystemen, Zonne- en brandstofsensoren, Componenten voor koelpompen, Bedieningselementen en deurpanelen, Componenten voor transmissie- en...

... effectieve promotie van de gevraagde producten. Alle producties volgen de normen voor goede productie (GMP) evenals de ISO 13485 en worden onderworpen aan periodieke inspecties door onafhankelijke externe instanties.

... het personeel, dat betrokken is bij periodieke vergaderingen waarin de verschillende fasen van de productiecyclus worden besproken en geëvalueerd. Onder onze productie-excellenties behoren de apparaten voor Neuro Occlusale Rehabilitatie van Prof. Pedro Planas en voor de Functionele Orthopedie van de Kaken van Prof. Wilma Simoes. Wij produceren orthodontische apparaten van de hoogste kwaliteit. Wij produceren alle apparaten die nuttig zijn voor de orthodontische kliniek, volgens een strikte protocol, gecertificeerd ISO 9001 en 13485.

... 18001, ISO/TS 16949, ISO 13485, ISO 3834, SA 8000, ISO 22000, B.R.C., I.F.S., G.A.P., PEFC, FSC, ISO 17025, ISO 22716 Normatieve en Sectorale Check-Ups, Haalbaarheidscheck-ups, Initiële Milieuanalyses, D.Lgs. 81/2008, D.Lgs 196/2003, D.Lgs 231/2007, D.M. 14/01/2008, REACH-regelgeving, CE-markering, Logistieke analyse, Opleiding in de klas en op de werkplek...

Productie van materialen voor implantologie en tandheelkunde Verwerking van biocompatibele materialen UNI EN ISO 9001 - UNI EN ISO 13485...

Wij zijn gespecialiseerd in management- en organisatieadvies. Ons doel is om bedrijven te ondersteunen bij de implementatie, het beheer, de controle en de certificering van kwaliteitsmanagementsystemen ISO 9001 en milieumanagementsystemen ISO 14001, HACCP, Sociale Verantwoordelijkheid SA 8000, Arbeidsveiligheidssystemen OHSAS 18001, CE-markering van bouwproducten, FPC beton, OBL medische apparatuur en chirurgische hulpmiddelen ISO 13485, en op het gebied van de agrovoedingssector (ISO 22000, BRC, IFS en Globalgap).

... gebruik van de samenwerking met gekwalificeerd personeel in de sector van de Medische Industriële Koeling, wat zorgt voor een compleet assortiment specifieke producten voor dit segment, waarbij de hoogste service aan onze klanten wordt geboden. Al onze producten voldoen aan de Europese regelgeving voor de sector en zijn gegarandeerd door het CE-keurmerk en de gecertificeerde productieprocessen ISO 9001 & ISO 13485.