iso 13485 Duitsland

...Vrij van latex-eiwitten / latexvrij, poedervrij en niet-steriel. De handschoenen zijn vervaardigd volgens GMP en zijn voedselveilig volgens ISO 9001 en ISO 13485.

...Handpalm 0,08 mm- Rand 0,05 mm Lengte, mm:min. 230mm Materiaal:Vinyl (PVC), latexvrij, chemische bestendigheid tegen de meeste vloeistoffen Kwaliteitsnormen:2008 en EN ISO 13485: 2012-11 Steriliteit:Niet steriel Structuur:Mikro-ruwe oppervlakte Type:Niet gepoederd Verkoopseenheid (VKE):10 x dispenser, á 100 stuks...

... produceren. Of het nu gaat om een prototype, kleine serie of grote opdracht – bij LILA is elke aanvraag welkom en wordt deze met dezelfde waardering, zorgvuldigheid en prioriteit behandeld. Na een grondige analyse van de aanvraag kunnen we op onze laserinstallaties binnen korte tijd eerste onderdelen tot kleine series produceren. Klanten kunnen doorgaans binnen drie tot vier dagen rekenen op een levering. Onze processen zijn zowel gecertificeerd volgens DIN EN ISO 9001 als volgens DIN EN ISO 13485.

... volgende diensten aan: - Implementatie van DIN EN ISO 13485 en de EU-verordening 2017/745 MDR en 21 CFR 820 QSR - Creëren van QM-systemen met procedurele instructies en werk instructies - Technische documentatie - Klinische evaluatie - Risicobeheer / Risicoanalyse - Essentiële veiligheids- en prestatie-eisen - Validatie van processen - UDI-labeling - Advies voor Regulatory Affairs - Interne audits en externe leveranciersaudits - Begeleiding en ondersteuning bij inspecties door autoriteiten en audits door aangemelde instanties - Communicatie met autoriteiten...

...PROCLEAN Nitril Handschoenen Topkwaliteit nitril handschoen met hoge normen Medisch hulpmiddel volgens TÜV SÜD EN ISO 13485...

...Bij de implementatie van een kwaliteitsmanagementsysteem volgens ISO 13485 voor fabrikanten van medische hulpmiddelen staan wij u bij met de opstelling van het kwaliteitsmanagementhandboek, formulieren en de uitvoering en begeleiding van audits.

...Hoge kwaliteit Lohnverpackung voor medische en farmaceutische producten – gecertificeerd volgens DIN EN ISO 9001 en DIN EN ISO 13485 Met jarenlange ervaring en de hoogste kwaliteitsnormen bieden wij op maat gemaakte verpakkingsoplossingen die voldoen aan alle eisen op het gebied van hygiëne en veiligheid. Onze diensten zijn gericht op het efficiënt en flexibel ondersteunen van uw waardeketen...

...Gecoate wegwerphandschoen zonder draagmateriaal. Ongepoederde handschoen met rolrand, niet steriel. - aan beide zijden te dragen - AQL 1,5 - Lengte 240mm - Materiaaldikte 0,08mm - Wegwerpartikel - compacte dispenserdoos met 100 stuks - Productie volgens ISO 9001, ISO 13485 en ISO 14001 gecertificeerd volgens de volgende normen : EN 420 EN ISO 274-1 KPT EN 374-5 VIRUS...

... beperkt. Vier lagen: 1. Buitenkant: Vlieslaag 2. Laag: PP-filter 3. Laag: Antibacterieel weefsel 4. Binnenlaag: Vlieslaag Certificeringen: FDA QKR D400379 CE-20.02.519-C ISO - 13485: 2016, ISO 9001: 2015 CE-015742/0320 Herkomst: Vietnam Doos: 40 stuks Karton: 50 dozen / 2000 stuks...

... ziekteverwekkers beperken. Deze FFP2-masker van het type NR biedt een efficiëntie van bacteriefiltratie van 94% en de buitenste laag is hydrofoob, wat betekent dat het beschermt tegen potentieel infectieuze vloeistoffen. Bovendien voldoet de fabrikant aan het kwaliteitsmanagementsysteem ISO 13485 en de cleanroom ISO-8, die allemaal relevant zijn voor de productie van medische producten die aan zulke hoge kwaliteitsvereisten voldoen. Bovendien is het Virshields FFP2 gezichtsmasker type NR CE-conform.

...Als oplossingaanbieder voor systeemintegratie stelt HEITEC zijn engineeringcompetentie beschikbaar voor de farmaceutische en medische technologie-industrie. Wij realiseren als systeemintegrator complete projecten voor u in de DIN ISO 13485 en GxP-omgeving, beginnend bij de Design Qualification (DQ) via de risicoanalyse tot aan de Installation Qualification (IQ) en Operation Qualification (OQ...

... beschermingssysteem Huidvriendelijk vlies 3 lagen Allergievrij Latexvrij Volledig ultrasoon genaaid Neusdraad voor perfecte pasvorm Certificeringen: ISO-13485: 2016 EN 14683 type 2R Licentie van de autoriteit voor industriële ontwikkeling 1120171002000023 CE-gecertificeerd VERGEET NIET UW E-MAILADRES EN TELEFOONNUMMER IN TE VOEGEN WANNEER U EEN VRAAG STUURT...

...Wij produceren volgens hoge kwaliteitsnormen die regelmatig worden gecontroleerd. Certificaat: DIN EN ISO 13485...

...Kleinste spuitgietonderdelen met absolute herhaalnauwkeurigheid schot voor schot. Complexe vormdelen met compromisloze strikte toleranties. In systeemoplossingen die alle stappen van de waardeketen dekken. Van ontwerp en materiaalkeuze tot uw voltooide, gekwalificeerde product. Materialen: Alle gangbare standaard- en technische thermoplasten, hoogtemperatuurmaterialen zoals PEEK, PPSU, PPS, thermoplastische elastomeren (TPE), vloeibare kristallopolymeren (LCP). Naast de certificering volgens ISO 9001 is het bedrijf ook gecertificeerd in de medische technologie (EN ISO 13485).

...Voor dit gevoelige gebied bieden wij de ontwikkeling en productie van medische technologie systemen of componenten aan, met een nauwe integratie van producten en diensten. Bijvoorbeeld, we produceren al jaren componenten voor een oogdiagnosesysteem. Naast ISO 9001 zijn we gecertificeerd volgens ISO 13485 en zijn we daarmee een competente partner aan uw zijde.

...Kinfga med. Nitrilhandschoenen Standards & Certificaten: EN 455 Deel 1,2,3,4 EN 374 Deel 1,2,3,4,5 EU Voedselkwaliteit: EN 1186 EU Module B+C2 ISO/IEC 17025 ISO 9001 ISO 13485 QSR820 FDA ISO 14001 Materiaal: 100% Nitril Beschermingsklasse: medisch Kleur: blauw/zwart Poedervrij THT: 3 jaar na productiedatum Maten: S, M, L, XL Talen op de verpakking: GB, DE, FR, NL, IT, ES 100 stuks per doos...

...Fabrikant van Chirurgische Instrumenten Wij vervaardigen chirurgische instrumenten in het premiumsegment en volgens klantspecificaties onder de strengste eisen van EN ISO 13485.

...Voor snelle desinfectie en reiniging van alcoholbestendig medisch inventaris en oppervlakken van alle soorten. Ook geschikt voor bijzonder moeilijk bereikbare plaatsen. Volgens EG-verordening 1907/2006 (REACH) en EU-verordening 4527/2010. Fabrikant gecertificeerd volgens ISO 13485. Bewezen effectiviteit, verwijdert 99,9% bacteriën, virussen en schimmels. Bioantiseptica is geregistreerd bij de BAuA onder nummer 95736.

... de masterbatches worden vervaardigd onder strenge controles met betrekking tot traceerbaarheid, consistentie en wijzigingsbeheer, waardoor ze passen binnen het Mediprene-concept in onze ISO 13485-geaccrediteerde faciliteiten. In medische apparaten en farmaceutische verpakkingen wordt kleur vaak functioneel gebruikt om producten te onderscheiden en een gemakkelijke identificatiemethode te bieden...

... inclusief virussen; stof, vloeistof en spatten die gevaarlijk kunnen zijn; antistatisch; geschikt voor gebruik met voedsel. Houdbaarheid: 60 maanden na productie Normen: EN 374-1, EN 374-5, EN 420, EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4, EN 1186 QMS: ISO 13485 Classificatie: 93/42/EEC Klasse 1, (EU) 2016/425 Categorie III...

...Het premium model voor de medische, onderzoeks- en voedingsindustrie: CE volgens MDR 2017/745 CE volgens PSD 2016/425 CE volgens (EU) 1935/2004 en 10/2011 EN 455-1 | EN 455-2 | EN 455-3 | EN 455-4 EN 374-1 | EN 374-2 | EN 374-4 | EN 374-5 EN 16523-1 | EN 21420 | EN 1186 ISO 10993 | ISO 9001 | ISO 13485 4,5g per handschoen (maat M) Lengte 240mm Scheursterkte van 20N (volgens EN 455) Max. houdbaarheid van 5 jaar 100 stuks per doos Beschikbaar in de maten: S, M, L, XL UDI met GS1-128 barcode, GTIN met EAN-13 barcode Geregistreerd in de Oostenrijkse farmacie-database (PZN-nummer)...

...Onze reparatieprocessen zijn conform de Wet op de Medische Hulpmiddelen en de Regeling Medische Hulpmiddelen. EndoComplete repareert en onderhoudt onafhankelijk van de fabrikant uw flexibele endoscopen en echografie sondes (TEE-sondes en Endo-Sono) van alle gangbare merken en voldoet met de ISO-certificering (DIN EN ISO 13485) aan alle wettelijke vereisten voor het leveren van onafhankelijke...

... | · Laboratoriumapparatuur | · Veiligheidstechniek | · Opto-elektronische apparatenbouw. Hiervoor zijn er verschillende materialen beschikbaar met FDA-goedkeuring, biocompatibiliteit volgens ISO 10993-5, steriliseerbestendig, Medical Grade volgens USP klasse VI of desinfectiemiddelbestendig. De gerichte focus leidde tot de oprichting van een cleanroom EN ISO 14644-1 van cleanroomklasse ISO 7, zodat componenten en samenstellingen sindsdien gecontroleerd gereinigd, gemonteerd en verpakt kunnen worden. Verder documenteert MFD deze processen volgens DIN EN ISO 9001 en vervaardigt het volgens DIN EN ISO 13485.

...Medische mondmasker operatie masker TYPII R voor volwassenen of kinderen. Verkrijgbaar in blauw of zwart. medische mondmasker Standaardkleuren: Lichtblauw/Wit of zwart Materiaal: Non-woven materiaal / Vliesstof, smeltblazenfilter, oorbevestiging, neusbeugel voor de neusrug Productgrootte: voor volwassenen (17,5 x 9,5 cm) of kinderen Lationsefficiëntie: ASTM F2101, EN 14683:2014 Bijlage B, Bijlage C, MIL-M-36844C Nelson Test-Report BFE99, TÜV Rheinland - ISO 13485 gecertificeerd, FDA en CE. TYP IIR...

PIT: Production In Time en staat voor een kwaliteitsbewuste Just-in-time-productie binnen de CNC draaibranche. PIT produceert absolute high-end precisie en alleen wat aan deze eis voldoet, verlaat het bedrijf. De PIT GmbH is een van de weinige middelgrote bedrijven in de industrie die succesvol gecertificeerd is volgens ISO 9001, IATF 16949 en ISO 13485. De haalbaarheidsanalyse: Dit...

... dagelijkse werk volgens de strenge regels van ISO 9001:2015 - wereldwijd en zonder compromissen. Voor specifieke sectoren worden bovendien specifieke eisen in onze processen geïntegreerd. Een goed voorbeeld hiervan is de certificering volgens ISO 13485 (Medical), die we in 2017 hebben behaald. Onze energie-specialisten houden zich in twee bedrijfsgebieden bezig met alle onderwerpen rondom mobiele energie...

... kwaliteit tegen een optimale prijs-/kwaliteitsverhouding. En natuurlijk zijn we gecertificeerd volgens de huidige normen (ISO 9001, IATF 16949, ISO 13485, ISO 14001 en ISO 50001). Dat we u dit niet alleen vertellen, maar het ook daadwerkelijk naleven, tonen al meer dan 50 jaar onze vele tevreden klanten uit sectoren met de hoogste eisen: analyse- en medische technologie, automotive, regel- en aandrijftechniek, tot aan de luchtvaartindustrie. Voor onze betrouwbaarheid hebben verschillende klanten ons de afgelopen jaren herhaaldelijk de Supplier-Award worldwide toegekend.

... ontwikkelingsafdeling voor medische producten met een ISO 13485 certificering (CE0482) met eigen productie in Duitsland en een aangesloten BeP (Bedrijfseigen Prüfdienst) voor de overheids-onafhankelijke keuring van drukvaten. De belangrijkste producten in het portfolio zijn hier de Gasmischer familie QualityMix met de O2 monitoring QualityMon, het Demandventiel QualityFlow, onze Gasanschluss-slangen...

... 13485 - Medische producten, klantgerichtheid en milieuvresponsabiliteit - onze overwegend langdurige klantenkring waardeert onze inzet. Kleine en middelgrote ondernemingen behoren daar net zo goed toe als overheidsinstanties, ziekenhuizen, scholen en wereldwijd opererende OEM-klanten.

... naleven van de wettelijke vereisten voor al onze producten. Ons kwaliteitsmanagement vervult de volgende belangrijke taken in het kader van ISO 13485: - Kwaliteitsmanagementsysteem - Verantwoordelijkheid van het management - Beheer van middelen - Productrealisatie - Meting, analyse en verbetering...