iso 13485

... ontwerp bijna niet aanwezig. Hoogwaardige PRP wordt in elke toepassing verkregen. Aangezien de ontwerpstructuur vergelijkbaar is met een zandloper, wordt het ook wel Hourglass PRP genoemd. Bloedcapaciteit: 15mL, 20mL Sterilisatiemethode: Gamma-straling Houdbaarheid: 2 jaar Certificaten: CE, ISO 13485, GMP Additief: Natriumcitraat/ACD-A Oorsprong: Turkije...

...MASKERDOCUMENTEN 3-laags masker gezondheidsministerie UTS-registratie ISO 13485 ISO 14001 ISO 45001 ISO 13485 2016 AC TEST RAPPORT - TYPE IIR TS EN 14683 AT CONFORMITEITSVERKLARING CONFORMITEITSVERKLARING TSE K 599 Masker Norm CE Certificaat 3 PLY FILTER •Oorhaak Chirurgisch Mondmasker •Filter •Zonder Glasvezel •Hypoallergeen •Gemaakt van Ademend Niet-Geweven Stof. •Neusstrip Aanpasbaar...

...STOF GELAMINEERD – PES NONWOVEN BARRIER PP Kleur : Blauw – Wit Norm : EN 14126:2003+AC:2004 / EN ISO 13982-1:2004+A1:2010 / CE 2163 / EN 13034:2005+A1:2009 / EN 1149-5:2018 / EN 13795 / EN 13485 ​ GEBRUIK: Gebruikt voor HOOG risico situaties MAAT S M L XL XXL DOORDRINGING: Voorkomt alle vloeistofdoordringing tot 1 uur, voorkomt VIRUS...

...Productcategorie III Persoonlijke Beschermingsmiddelen Normen: PN-EN 14126:2003+AC:2004 - Beschermende kleding – Eisen en testmethoden voor kleding die beschermt tegen infectieuze agentia Verklaring van overeenstemming met de vereisten van de EU-verordening 2016/425 CE-markering 2163 Certificaat nr.: PPE-1208 ISO 13485 Productcategorie III type 3/4/5/6 persoonlijke beschermingsmiddelen - in...

...CHIRURGISCHE MASKERS, HYGIËNISCHE MASKERS, MEDISCH MASKER, WEGWERPMASKER - Chirurgische maskers, hygiënische maskers, medische maskers, drievoudig gelaagd masker en beschermende maskers. - In de kleuren: Wit, blauw, groen, zwart, roze. - Certificaat: CE/ISO 13485...

... milieumanagementnormen wordt gewaarborgd. LEDAPHARMA, dat sinds december 2018 over een GMP-certificaat beschikt, heeft de nodige ISO 9001, ISO 13485, ISO 10002, HACCP-certificaten verkregen in overeenstemming met zijn kwaliteitsbegrip. ONZE VISIE & MISSIE Is om een solide structuur te creëren waarin onze klanten kunnen profiteren van verkoop, after-sales, training en marketing zonder in te boeten op de...

...Het premium model voor de medische, onderzoeks- en voedingsindustrie: CE volgens MDR 2017/745 CE volgens PSD 2016/425 CE volgens (EU) 1935/2004 en 10/2011 EN 455-1 | EN 455-2 | EN 455-3 | EN 455-4 EN 374-1 | EN 374-2 | EN 374-4 | EN 374-5 EN 16523-1 | EN 21420 | EN 1186 ISO 10993 | ISO 9001 | ISO 13485 4,5g per handschoen (maat M) Lengte 240mm Scheursterkte van 20N (volgens EN 455) Max. houdbaarheid van 5 jaar 100 stuks per doos Beschikbaar in de maten: S, M, L, XL UDI met GS1-128 barcode, GTIN met EAN-13 barcode Geregistreerd in de Oostenrijkse farmacie-database (PZN-nummer)...

...3 LAGEN MEDISCHE MASKER - ONTWERP Type 2R . > =98 BFE percentage . <60 Differentiële Druk . >=16 Spatweerstand druk . <=30 Microbiële Schoonheid . EN 14683:2019+AC:2019 . 3-laags Niet-Steriel Wegwerp gezichtsmasker . 93/42 EEC Medisch Hulpmiddel richtlijn . Verklaring van overeenstemming . EN ISO 13485, EN ISO 14683, EN ISO 14971 . Nando Lijst Gecertificeerd CE . Gemaakt in Turkije...

...Onze reparatieprocessen zijn conform de Wet op de Medische Hulpmiddelen en de Regeling Medische Hulpmiddelen. EndoComplete repareert en onderhoudt onafhankelijk van de fabrikant uw flexibele endoscopen en echografie sondes (TEE-sondes en Endo-Sono) van alle gangbare merken en voldoet met de ISO-certificering (DIN EN ISO 13485) aan alle wettelijke vereisten voor het leveren van onafhankelijke...

... | · Laboratoriumapparatuur | · Veiligheidstechniek | · Opto-elektronische apparatenbouw. Hiervoor zijn er verschillende materialen beschikbaar met FDA-goedkeuring, biocompatibiliteit volgens ISO 10993-5, steriliseerbestendig, Medical Grade volgens USP klasse VI of desinfectiemiddelbestendig. De gerichte focus leidde tot de oprichting van een cleanroom EN ISO 14644-1 van cleanroomklasse ISO 7, zodat componenten en samenstellingen sindsdien gecontroleerd gereinigd, gemonteerd en verpakt kunnen worden. Verder documenteert MFD deze processen volgens DIN EN ISO 9001 en vervaardigt het volgens DIN EN ISO 13485.

...Medische mondmasker operatie masker TYPII R voor volwassenen of kinderen. Verkrijgbaar in blauw of zwart. medische mondmasker Standaardkleuren: Lichtblauw/Wit of zwart Materiaal: Non-woven materiaal / Vliesstof, smeltblazenfilter, oorbevestiging, neusbeugel voor de neusrug Productgrootte: voor volwassenen (17,5 x 9,5 cm) of kinderen Lationsefficiëntie: ASTM F2101, EN 14683:2014 Bijlage B, Bijlage C, MIL-M-36844C Nelson Test-Report BFE99, TÜV Rheinland - ISO 13485 gecertificeerd, FDA en CE. TYP IIR...

... implantaten, gekantelde stompjes met complexe geometrieën en accessoires, chirurgische instrumenten, implanteerbare systemen voor veneuze toegang, biopsie-tangen, enz. Gecertificeerde kwaliteitsystemen ISO 13485, ISO 9001, milieu ISO 14001 en veiligheid BSOHSAS 18001.

... • Engineeringconsultatie Onze oplossingen zijn afgestemd op industrieën zoals de medische sector, automotive, elektronica, industriële machines, consumentenproducten, lucht- en ruimtevaart, huishoudelijke apparaten, landbouw en andere maatwerkprojecten. Take Craft Engineering beschikt over ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 en ISO 13485 certificeringen, wat onze toewijding weerspiegelt om producten te leveren die voldoen aan de hoogste internationale kwaliteitsnormen in vele sectoren, vooral in de medische sector.

Coris BioConcept is een MKB opgericht in 1996, gecertificeerd volgens ISO 13485, en gespecialiseerd in de ontwikkeling, productie en commercialisering van snelle diagnostische tests gebaseerd op het principe van immunochromatografie (ICT) (Detectie van pathogenen verantwoordelijk voor spijsverterings-, ademhalingsstoornissen, enz.). Een nieuwe productlijn ICT, onder de naam RESIST, is recent...

... volgens ISO 13485, waarvan een deel in een schone ruimte, biedt SGH Healthcaring een totaaloplossing voor hulpmiddelen, evenals een aanvulling op marketing, R&D, kwaliteit en industrialisatie. De SGH Healthcaring groep ontwerpt en produceert effectieve en innovatieve oplossingen, voornamelijk in 4 domeinen: - toediening van medicijnen en voedingssupplementen in droge en vloeibare vormen...

...ISO 13485 (Medisch), SMETA 2 Pillar & Lego SQP. Op aanvraag kunnen we voldoen aan aanvullende normen. GDI biedt oplossingen voor: - Productiegereedschappen - Logistieke optimalisatie - Producteigenschappen & ontwerp - 3D-geprinte prototyping in huis & QC-testen - Grafisch ontwerp - Productverpakking - Opslag en directe verzending - Overige op aanvraag Neem contact met ons op voor een offerte!

... standard needle 21G 1 ½ 20 ml with Eccentric Luer (L) and standard needle 20G 1 ½ In accordance with European Directive on Medical Devices 93/42 / EEC In accordance with quality management systems ISO 9001: 2015 & ISO 13485: 2016 PLEASE CONTACT US IN ORDER TO RECEIVE A PRICE OFFER AND CURRENT STOCK INFORMATION...

... We are proud to be ISO 9001, ISO 14001 and ISO 45001 certified. Moreover, we are fully certified for PCB assembly in the Automotive market (IATF 16949) and the Medical market (ISO 13485) as well. We have also recently been rewarded with the ISO 27001 certificate. We strive to keep up with the highest quality standards, and carry out all necessary testing. We deliver a wide range of services...

PIT: Production In Time en staat voor een kwaliteitsbewuste Just-in-time-productie binnen de CNC draaibranche. PIT produceert absolute high-end precisie en alleen wat aan deze eis voldoet, verlaat het bedrijf. De PIT GmbH is een van de weinige middelgrote bedrijven in de industrie die succesvol gecertificeerd is volgens ISO 9001, IATF 16949 en ISO 13485. De haalbaarheidsanalyse: Dit...

... dagelijkse werk volgens de strenge regels van ISO 9001:2015 - wereldwijd en zonder compromissen. Voor specifieke sectoren worden bovendien specifieke eisen in onze processen geïntegreerd. Een goed voorbeeld hiervan is de certificering volgens ISO 13485 (Medical), die we in 2017 hebben behaald. Onze energie-specialisten houden zich in twee bedrijfsgebieden bezig met alle onderwerpen rondom mobiele energie...

... lichte metalen, evenals speciale materialen Thermische en galvanische behandelingen in eigen huis Seriegroottes van 500 tot meerdere miljoenen stuks In 1846 opgericht, het oudste bedrijf in de sector, sinds 1920 een naamloze vennootschap 260 medewerkers 500 productie-eenheden Productieoppervlakte ca. 22'400m2 Kwaliteitscertificaat ISO 9001 Milieu-certificaat ISO 14001 Certificaat voor medische producten ISO 13485...

... kwaliteit tegen een optimale prijs-/kwaliteitsverhouding. En natuurlijk zijn we gecertificeerd volgens de huidige normen (ISO 9001, IATF 16949, ISO 13485, ISO 14001 en ISO 50001). Dat we u dit niet alleen vertellen, maar het ook daadwerkelijk naleven, tonen al meer dan 50 jaar onze vele tevreden klanten uit sectoren met de hoogste eisen: analyse- en medische technologie, automotive, regel- en aandrijftechniek, tot aan de luchtvaartindustrie. Voor onze betrouwbaarheid hebben verschillende klanten ons de afgelopen jaren herhaaldelijk de Supplier-Award worldwide toegekend.

... geïntegreerde mechanische werkplaats, stelt ons in staat om u te adviseren. Wij beschikken over 2 Schone Ruimtes met een totaal van 550 m2, gecertificeerd in ISO 7 en ISO 8, geschikt voor de productie van medische en farmaceutische producten. Ons kwaliteitsmanagementsysteem is gecertificeerd volgens ISO 9001 en ISO 13485.

... ontwikkelingsafdeling voor medische producten met een ISO 13485 certificering (CE0482) met eigen productie in Duitsland en een aangesloten BeP (Bedrijfseigen Prüfdienst) voor de overheids-onafhankelijke keuring van drukvaten. De belangrijkste producten in het portfolio zijn hier de Gasmischer familie QualityMix met de O2 monitoring QualityMon, het Demandventiel QualityFlow, onze Gasanschluss-slangen...

... 13485 - Medische producten, klantgerichtheid en milieuvresponsabiliteit - onze overwegend langdurige klantenkring waardeert onze inzet. Kleine en middelgrote ondernemingen behoren daar net zo goed toe als overheidsinstanties, ziekenhuizen, scholen en wereldwijd opererende OEM-klanten.

...Het beste van beide werelden wordt gecombineerd om de klant te voorzien van de best mogelijke “time to market”, kostprijs per product en kwaliteit. De pragmatische, oplossingsgerichte, creatieve en ervaren technische medewerkers zijn beschikbaar om alle uitdagingen samen met de klant tot een succes te maken. De IATF 16949 en de ISO 13485 certificaten onderstrepen de degelijke aanpak om klanten te kunnen voorzien van prototypes tot massaproductie. ...

...automotive and raw material industry. XYZTEC is committed to working with various research institutes and universities globally. Customer satisfaction, high quality, innovation and superior support are our priorities. XYZTEC is market leader in Europe and is steadily growing in other major territories globally. Customers are happy with our personal no-nonsense approach and recognize our unique selling points. Our production process is ISO 9001, ISO 13485 and ISO 14001 certified. Aiming to improve understanding of bond testing in the industry, XYZTEC organizes seminars. Contact us to learn more!

...SILTECH siliconrubbertechniek is inmiddels ruim 30 jaar gespecialiseerd in siliconrubber. Onze productie vindt plaats in een ISO-9001 / ISO-13485 gecertificeerde productie omgeving.Door onze puur zuivere siliconen receptuur/compound die bij de productie gebruikt wordt, staan wij garant voor alleen de hoogste kwaliteit siliconrubber.Op basis van onze jarenlange ervaring kunnen wij u 100...

... kunststof onderdelen tot 3 meter • Toegewijde gezondheidszorg machinewerkplaats en ISO 13485 accreditatie • Klasse 7 cleanroom • Aanvullende certificeringen ISO 9001 en 14001 Röchling Industrial UK Ltd – High Peak • Compressievorming van buizen, staven en platen in PTFE • Gespecialiseerd in high-performance polymeren • Complexe geometrieën en strakke toleranties • Multi-as bewerking met robotbelading...

... in vloeistofvullijnen, blisterlijnen, sachetvullijnen, poederlijnen, capsulevullijnen en tabletproductielijnen. Sinds december 2018 heeft LEDAPHARMA de benodigde ISO 9001, ISO 13485, ISO 10002 en HACCP-certificaten verkregen in overeenstemming met zijn kwaliteitsbegrip. LEDAPHARMA is actief in meer dan 15 landen en weet hoe het vriendschappen en internationale samenwerkingen kan creëren. In 2021 bedroeg de omzet van het bedrijf 1 miljoen USD met 200 medewerkers. Ons bedrijf is van plan om in de nabije toekomst te beginnen met de productie van cosmetica.