iso 13485

... kwaliteitsmanagementsysteem volgens de ISO 13485: 2016 certificering. De meeste producten zijn conform richtlijn 98/79 / EG voor in-vitro diagnostica voorzien van een CE-markering. Met meer dan 45 jaar ervaring in de productie en verkoop van in-vitro diagnostica zijn wij vastbesloten om ook in de toekomst continu innovatieve nieuwe producten toe te voegen. Het assortiment van Dialab biedt een breed scala aan producten rondom sneltesten van allerlei soorten, COVID-19 testen, evenals desinfectiemiddelen ter bescherming tegen kiemen en bacteriën.

... osteosynthese en algemene chirurgische instrumenten. Daarnaast zijn wij uw competente en betrouwbare partner voor maatwerk en reparaties, evenals prototyping. Wij zijn gecertificeerd volgens ISO 13485. Tot onze klanten behoren vele gerenommeerde bedrijven die wereldwijd hun producten distribueren.

...Mobiele transportwagens voor linnengoed, Algemene mobiele wagens, Mobiele staanders voor infusen, Schermen, Opslagkasten voor medicijnen, Ontspanningsfauteuils, Vervoerbedden voor patiënten, Mobiele toiletstoelen, Plankensystemen, Voorstellen voor de kliniek, Voorstellen voor thuis. Het ontwerp, de productie en de eindcontrole van de producten worden uitgevoerd volgens het kwaliteitsmanagementsysteem EN ISO 9001 en EN ISO 13485. De producten voldoen aan de eisen van richtlijn 93/42/EEC (ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648).

... de ideeën van hun klanten om te zetten in geavanceerde productoplossingen. Eigen compoundering voor op maat gemaakte materiaaleisen en prototyping aanvullen het portfolio. Klanttevredenheid en naleving van alle relevante wettelijke en overheidsvereisten staan centraal in het kwaliteitsbegrip van RAUMEDIC. Een kwaliteitsmanagementsysteem volgens ISO 13485 en ISO 9001, evenals cleanroomproductie volgens ISO 14644 (klasse 7), vormen hiervoor de basis.

Möller Medical in Fulda ontwikkelt en produceert steriele en actieve medische producten van alle goedkeuringsklassen, verkrijgt medische goedkeuring en distribueert deze internationaal. We zijn gecertificeerd volgens ISO 13485 en ISO 9001.

... productiegebouw aan de Lebernstrasse 55 in Grenchen. Hier kan W. Siegrist AG onder de beste technische en organisatorische voorwaarden met zijn competente, innovatieve en enthousiaste medewerkers uw producten vervaardigen. In het kader van de voortdurende ontwikkeling heeft W. Siegrist AG in december 2016 een belangrijke stap gezet door de certificering volgens ISO 13485 te behalen. Hiermee willen we enerzijds voldoen aan de voortdurend groeiende behoeften van onze klanten en anderzijds een belangrijke voorwaarde creëren voor een succesvolle toekomst. Microtechniek is onze passie.

... ISO 13485. DEAS vervaardigt en levert medische ademhalingsapparaten voor de toediening van gas, aerosol en anesthetica aan de longen. Deze worden gebruikt in de spoedeisende hulp tot aan operatiekamers, intensive care, kraamafdelingen, verpleegafdelingen en thuiszorg. Veiligheid en kwaliteit zijn gegarandeerd door de naleving van de Europese normen.

... niveau van flexibiliteit te opereren. We adviseren deskundig en definiëren samen met u de eisen en doelen voor uw project. De certificeringen volgens DIN EN ISO 13485 en EG-richtlijn 93/42/EEG bevestigen onze ambitie, die we dagelijks opnieuw aan ons werk stellen.

... het dienstenaanbod. Investeringen in onderzoek, ontwikkeling en marketing hebben geleid tot productontwikkeling in de medische sector. Alle producten zijn gecertificeerd volgens de norm ISO DIN 9001:2015 en ISO DIN 13485 en zijn TÜV-gekeurd! In 2020 ontving het bedrijf de Award 2020 als beste Duitse fabrikant van stoomsterilisatoren. Lidmaatschappen bestaan met de vereniging SPECTARIS, de...

... eeuw, gecombineerd met onze creatieve ideeën, hebben ons tot technologisch leider gemaakt op het gebied van hybride filtersieoplossingen (metaalweefsel met kunststof omspuiting). We zijn een internationaal opererend bedrijf en produceren meer dan 2.000 verschillende producten voor ongeveer 500 klanten wereldwijd. We zijn gecertificeerd volgens DIN ISO/TS 16949 en DIN ISO EN 13485. Ons milieumanagement is gecertificeerd volgens ISO 14001.

MeKo is een wereldwijd opererende leverancier die zich heeft gespecialiseerd in laserbewerking voor de medische technologie. Het bedrijf heeft meer dan 20 jaar ervaring, vooral in het lasersnijden van stents, hartklepframes en vele andere metalen componenten. De certificering volgens ISO 9001 en ISO 13485 maakt een eenvoudige goedkeuring van de medische producten mogelijk. Naast de...

... de productie en de speciale behandeling van het oppervlak van de implantaten wordt een hoge osteointegratie in de kortst mogelijke tijd bereikt. Alpha Dent Implants beschikt over een nauwkeurig kwaliteitscontrolesysteem voor zijn producten dat voldoet aan de eisen van alle normen op dit gebied: de ISO 13485-norm binnen het systeem voor de beoordeling van de conformiteit met de Europese norm voor...

Wij zijn SHAHKARA LTD., een bedrijf dat gespecialiseerd is in de orthopedie en gezondheidszorg. Wij beschikken over een breed scala aan producten, verdeeld over drie verschillende merken die u in detail kunt bekijken in onze bijgevoegde catalogus. Met onze kwaliteitsproducten en -diensten, die zijn bevestigd door de ISO 9001-2015 normen en onze producten door ISO 13485-2012. Bovendien zijn al onze producten Europees gestandaardiseerd (CE). Daarom blijven we onderzoek doen om u het beste aan te bieden.

...Sinds 1988 is SYST'AM ontwerper en fabrikant van een breed scala aan gezondheidsproducten. SYST'AM is erkend in de therapeutische en medische comfortsector. Het bedrijf is gecertificeerd volgens NF EN ISO 13485 (de specifieke medische versie van de ISO 9001-norm) en al zijn producten voldoen aan de Franse en internationale normen voor kwaliteit en veiligheid. SYST'AM is aanwezig in meer dan 20 landen wereldwijd, onder andere via zijn vestigingen in de Verenigde Staten (SYST'AM® U.S.) en in Duitsland (SYST'AM® Deutschland).

Tandheelkundige Implantaten - Prothetische Componenten - Chirurgisch Instrumentarium - Compleet Kwaliteitssysteem met ISO 13485 en ISO 9001 Certificering - Frezen - Osteotomie - Directe Belasting - Uitgestelde Belasting - Implantologie - Tandheelkundig Implantaat - Osteotomie - Bovenste Cirkel - Onderste Cirkel - Chirurgische Protocollen - Prothetische Protocollen - BIOCOIN - MIDE - READY - OPLOSSING...

... 9001-certificaat behaald. In 2006 is het bedrijf goedgekeurd als leverancier van Tozmetal San. ve Tic. A.Ş. (GKN SINTER ISTANBUL METAL SAN. VE TİC. A.Ş.) en zijn CNC-machine-investeringen voortgezet. In 2015 is ons Medisch Bedrijf opgericht in de wijk Eyüp in Istanbul; Hilal Grup Tıbbi Cihazlar ve Malzeme San. Tic. Ltd. Şti. heeft ISO 9001, 13485, CE, Autorisatiecertificaat en Vrije...

... geleden de ISO 9001 en ISO 13485 behaald, gevolgd door de ISO 14001 in 2016. Al 15 jaar werken we hand in hand met onze klanten en partners om onze ecologische voetafdruk te verkleinen, terwijl we de mens centraal stellen in onze activiteiten. We geven bijvoorbeeld de voorkeur aan maritiem transport boven luchttransport en hebben een recyclingbeleid voor karton en verbruiksartikelen intern opgezet.

... een specialiteit. Lab M is gecertificeerd volgens ISO 9001:2000 en ISO 13485; producten voor de klinische markt worden geleverd in overeenstemming met de Europese IVD-richtlijn en dragen het CE-keurmerk.

... gasvormige stikstof, zuurstof, koolmonoxide en kooldioxide. Gasdetectoren en gasafsluiters. Lucht- en gasanalyses. Cryogene banken, opslag van dierlijke en menselijke cellen. Centralisatie van meldingen; ModBUS. Bedrijf gecertificeerd volgens ISO 9001 en ISO 13485.

... Laboratories vervaardigt hoogwaardige producten voor vaccinatie van pluimvee, stabilisatoren, kleurstoffen en hulpstoffen. Ons kwaliteitsmanagementsysteem, dat is ontworpen en effectief is geïmplementeerd in overeenstemming met de eisen van ISO 13485, cGMP en ISO 9001, dekt het volledige productrealisatieproces. Elke batch wordt gecontroleerd door ons goed opgeleide kwaliteitscontrolepersoneel volgens de...

... hoogwaardige huidbeschermings- en huidverzorgingscrèmes, handreinigers, crèmezeep en moderne dispensersystemen voor de meest uiteenlopende toepassingsgebieden en werksituaties. Ons productassortiment voor eerste hulp omvat pleisters, wondreinigingsdoekjes en een grote selectie oogspoeloplossingen. ISO-certificaten ISO 9001 ISO 14001 ISO 13485...

... ook zijn klanten in alle fasen van de productlevenscyclus ondersteunt: ontwikkeling, ontwerp, test, materiaalbeheer, productie, logistiek en after sales service. Optimale productieprocessen, gebaseerd op ISO 9001 en ISO 13485, waarborgen de constant hoge kwaliteitsnorm van de bouwgroepen en elektronische eenheden. Het systeemhuis straschu Industrie-Elektronik GmbH ondersteunt u ook bij de SMD-sjablonenproductie en de productie van printplaten.

...Al meer dan 30 jaar produceert Alan & Co wegwerpartikelen van katoen en/of viscose voor de tandheelkundige, medische en andere sectoren. We exporteren onze hoogwaardige producten naar meer dan 60 landen. Onze kwaliteitslabels ISO 9001, ISO 13485 en de CE-markering van onze apparaten voldoen aan de hoogste eisen. Producten: speekselrollen, retractiedraden, katoenpellets, tandheelkundige hechtingen, ballen, rollen, zigzag watten, absorberende verbanden, schijven en vierkanten van katoen, wattenstaafjes, kappersspoelen, tenen spreidrollen, ...

... het milieu. Op deze manier is het principe van verantwoordelijkheid en duurzaamheid duidelijk. Certificeringen: NP EN ISO 9001 - Kwaliteitscertificering NP EN ISO 14001 - Milieu-certificering NP EN ISO 13485 - Medische Hulpmiddelen (implementatiefase)...

... matrijs in de tijd. Elk afzonderlijk component van de matrijzen voor kunststoffen wordt gecontroleerd en dimensionaal geverifieerd binnen de toleranties van de koppelingen en bewegingen door ervaren en gekwalificeerde mechanische monteurs. Het bedrijf is gecertificeerd volgens UNI EN ISO 9001:2008 en ISO 13485-2003.

Eerste Spaanse fabrikant van mondmaskers met ISO 13485. Wij zijn fabrikanten en distributeurs die gespecialiseerd zijn in medische en sanitaire materialen, onderdeel van de industriële groep Tecnol, met 25 jaar ervaring. Wij beschikken over de grootste fabriek van Spanje met een productiecapaciteit van meer dan 40 miljoen mondmaskers per maand. Daarnaast hebben we alle wettelijke certificeringen...

GEMAR biedt adviesdiensten voor internationale registraties van medische apparaten, dankzij ons personeel met meer dan tien jaar ervaring in het opstellen van registratiedossiers en het voorbereiden van kwaliteitsmanagementsystemen volgens ISO 13485, GMP en 21 CFR. Daarnaast kunnen we de daadwerkelijke toepassing van de vereisten verifiëren via auditors, personeel met ervaring in klinische...

... samenwerkingen opgezet met tal van zorgprofessionals om de klinische voordelen van zijn producten voortdurend te verbeteren en zo goed mogelijk in te spelen op de behoeften van cardiologen. NOVACOR biedt cardiologen en hun patiënten innovatieve, betrouwbare oplossingen van hoge kwaliteit. NOVACOR is ISO 13485-gecertificeerd. Alle producten zijn CE-gemarkeerd (Richtlijn 93/42/EEG).

... standaard en certificering: ISO-9001, ISO-13485, CE-20600. Onze producten: - Medische braces en korsetten - Medische nekkraag - Medische spalken en bot- en gewrichtssteunen - Orthopedische hulpmiddelen en gewrichten - Voetgezondheidsproducten - Medische beschermende kleding - Medische muilkorven...

... en de ontwikkeling van nieuwe producten. Vitrosens Biotechnology heeft een uitgebreid Kwaliteitsmanagementsysteem opgezet dat internationale normen (EN ISO 13485) toepast, wat zorgt voor topkwaliteit testresultaten en nauwkeurigheid. Ook zijn de meeste van onze producten CE-gecertificeerd. Vitrosens Biotechnology is een van de toonaangevende Turkse fabrikanten van Covid-19 Rapid Test Kits die in...