iso 13485

... ISO 9001, ISO TS 16949 en EN ISO 13485, UL, CSA, andere organisaties, maar ook de talrijke klantenaudits bevestigen ons een uitstekende prestatie. Ook de onderscheiding met de "E²MS-Award" 2013 in de categorie productie en service bevestigt de hoge kwaliteit en is de richtlijn van ons dagelijks werk.

... of op maat gemaakte vervaardiging. Als specialist in individuele producten van en met non-woven materialen, gecertificeerd volgens DIN EN ISO 13485, vervaardigen wij bij imeco medische, cosmetische en reinigingsproducten van non-woven volgens uw eisen.

... verschillende opleidingen aangeboden. De regelmatige certificering van het al vele jaren geïmplementeerde en verder ontwikkelde kwaliteits- en milieumanagementsysteem volgens DIN EN ISO 9001 en 14001 bevestigt bovendien de hoge eisen en verwachtingen waaraan Weidling GmbH zich in het dagelijkse werk stelt. Daarnaast wordt Weidling GmbH regelmatig door een klant geaudit volgens de actuele DIN EN ISO 13485, een kwaliteitsnorm voor medische producten.

... producten worden voorgesteld, zijn sterke punten van de activiteit. Ter garantie van betrouwbaarheid en veiligheid, ontwerpen en vervaardigen we de producten volledig in Italië in overeenstemming met de Europese richtlijnen voor medische hulpmiddelen en zijn we gecertificeerd, UNI EN ISO 9001 en UNI EN ISO 13485 voor alle processen. De verschillende jaren van ervaring hebben ons in staat gesteld...

... veiligheidsnormen. Sinds 2020 beschikken we over het ISO 13485-certificaat. Het besef van de noodzaak om de levenskwaliteit van patiënten te verbeteren en de betrokkenheid bij het verbeteren van de werkkwaliteit van medisch personeel hebben ons geïnspireerd en de kracht gegeven om te beginnen met de productie van innovatieve wegwerpproducten voor de gezondheidszorg.

... (Cosmetica-GMP) en DIN ISO 13485 (Productie van medische producten). Door constante milieuvriendelijke uitbreiding en verbouwing van onze gebouwtechniek, het exclusieve gebruik van groene stroom en klimaatneutraal aardgas, kunnen wij al vandaag bijna CO2-vrij produceren. Een aspect dat de broeikasgasbalans van uw producten optimaliseert, een positieve invloed heeft op uw waardeketen en staat voor de kwaliteitsbelofte "Made in Germany".

... ontwikkelende industriegebied in Nendingen. Hier produceren we sinds de jaren negentig hoogwaardige chirurgische instrumenten. Door moderne technologie en traditionele ambachtelijkheid voldoen we aan de hoogste kwaliteitsnormen. Gecertificeerd volgens ISO 9000: 2008 en ISO 13485: 2012...

...veterinaire gezondheids- en desinfectieproducten, voedingssupplementen, landbouw- en veeteeltproducten aan. Natuurlijk worden alle wettelijke voorschriften en richtlijnen door de fabrikanten nageleefd. Kwaliteit en prestaties zijn voor onze leveranciers vanzelfsprekend. Onze producten zijn gestandaardiseerd volgens GMP, CE-93/42/EEC, ISO 13485: 2012 en ISO 9001: 2015. Onze klanten staan bij ons centraal. Wij adviseren u graag persoonlijk en individueel.

... een strikt kwaliteitssysteem. ISO 13485 is de certificering voor fabrikanten en leveranciers in de medische technologie. Hier ligt onze bijzondere aandacht op de traceerbaarheid van productieprocessen en de identificatie van productiebatches. Met deze certificeringen en ons moderne machinepark zijn we een specialist in onderdelen en producten met hoge eisen. En een betrouwbare partner in veeleisende productieprocessen en waardeketens.

•Technologiedienstverlener sinds 1975 •EMS Electronic Manufacturing Services •Ontwikkeling en productie van idee tot eindproduct •Binnen de RAFI-groep de flexibele, zelfstandige EMS-dienstverlener •Locatie, Überlingen aan de Bodensee •330 competente en betrokken medewerkers •Sinds 2013 in het nieuwe bedrijfsgebouw •Gecertificeerd volgens: o ISO 9001: 2008 o EN ISO 13485...

...Schutzkittel (Medizinprodukt Klasse I of Persoonlijke Beschermingsmiddelen) in verschillende varianten en stoffen - ook graag op maat gemaakt - Handschoenen - Ademhalingsmaskers - Desinfectiemiddelen - Face-Shields Andere producten graag op aanvraag. Betrouwbare levering tegen eerlijke prijzen Hoogwaardige producten die voldoen aan ISO-normen, zoals DIN ISO 13485 & 13795 als...

...Consarctic is een toonaangevende fabrikant van cryotechniek in de Life Science sector en staat al meer dan 30 jaar bekend als een betrouwbare en innovatieve partner op het gebied van cryopreservatie en cryoconservering. (EN ISO 9001/2008, EN ISO 13485/2016). Het bedrijf plant, produceert en installeert complete cryobanken en biobanken en zorgt voor een soepele onderhoud van de installaties. Daarnaast biedt Consarctic het marktleidende invriesapparaat BIOFREEZE (controlled rate freezer) aan.

... nieuwe faciliteiten binnen Class 10.000 en 100.000 Schone Kamers worden beheerd en gemonitord in overeenstemming met ISO 9001, ISO 13795, ISO 13485 en CE-normen. Baymed heeft als primaire doelstelling om betrouwbare en continue productkwaliteit te bieden met de hoge capaciteit sterilisatie-installatie die het in eigen huis heeft. Hoewel ons hoofdkantoor in Kilis-Turkije is gevestigd, hebben we ook operationele kantoren en magazijnen in Istanbul-Turkije en Thale-Duitsland. Onze slogan die we altijd herhalen is: "Sağlığınız için çalışıyoruz".

... laboratoriumdiensten onderscheiden ons. Profiteer ervan dat we een middelgroot bedrijf zijn. We zijn altijd in staat om ons snel en wendbaar aan uw wensen aan te passen. Korte communicatielijnen, maximale flexibiliteit in de orderverwerking en op maat gemaakte aanbiedingen zijn voor ons de garanties voor hoge klanttevredenheid en een toenemende vraag. Uiteraard beschikken we over de noodzakelijke certificaten zoals DIN EN ISO 9001 en DIN EN ISO 13485. Ook de regelgevende vereisten zoals de EU 2017/745 (MDR) of de EU 2017/746 (IVDR) en andere nationale implementatierichtlijnen zijn ons bekend.

...-apparatuur in planning en productie, evenals onze eigen constructie van gereedschappen, maakt het mogelijk om snel en goedkoop in te spelen op de wensen van onze klanten. We nemen met plezier de uitdaging aan om nieuwe producten voor u te ontwikkelen en te vervaardigen. De productieprocessen zijn onderhevig aan constante bewaking en inspectie. Onlangs zijn we gecertificeerd volgens DIN EN ISO 9001:2000 en EN ISO 13485. Maak uzelf een beeld van ons bedrijf. Hiermee bent u van harte uitgenodigd om ons in Ahaus te bezoeken. We zouden het leuk vinden u te zien.

Eureduc is een Franse fabrikant van medische apparaten. • Leider in de compressietherapie (lymfoedeem pompen) markt in Frankrijk gedurende meer dan 40 jaar met internationale aanwezigheid. Producten zijn CE Medisch 0459 - ISO 13485 – FDA Goedgekeurd • De compressiesystemen van Eureduc zorgen voor ongeëvenaarde efficiëntie, dankzij het gepatenteerde Automatische Dubbele Drukgradiënt (de distale...

...assemblagetests, apparaatmontage tot aan de after-sales service biedt Weytronik het volledige EMS-portfolio en levert een totaaloplossing rondom uw product. Een kwaliteitsmanagementsysteem dat is gecertificeerd volgens DIN EN ISO 9001:2015 en EN ISO 13485 waarborgt de naleving van de hoge eisen van onze klanten in de industrie en medische technologie. Als een van de weinige bedrijven in de sector is...

AJA Registrars is een onafhankelijk, geaccrediteerd certificeringsbedrijf dat deel uitmaakt van een wereldwijd netwerk. Internationaal worden meer dan 14.000 certificeringsklanten bediend. In 2006 werd de Duitse vestiging van AJA Registrars opgericht. Onze focus ligt op de certificering van managementsystemen en de voorbereiding en toekenning van certificeringen (bijv. ISO 9001, ISO 13485, ISO...

... Certificaat - Milieu Certificaat, ISO 22000 Certificaat - Voedsel Certificaat, ISO 27001 Certificaat - Informatiebeveiliging Certificaat, FSSC 22000, ISO 45001 Certificaat - Arbeidsveiligheid Certificaat, ISO 50001 Certificaat - Energie Certificaat, OHSAS 18001:2007, ISO 10002, ISO 13485, IATF 16949 Automobiel Kwaliteitscertificaat, CE Certificaat - CE Certificaat - CE Markering, Halal Certificaat...

... worden aangepast. Want niet alleen door componentoptimalisaties met behulp van de eindige-elementenmethode (FEA), maar ook door de juiste materiaalkeuze wordt een optimum aan prestaties voor onze klanten bereikt. 700 medewerkers op 5 locaties op 3 continenten met een sterk kwaliteits- en milieubewustzijn waarborgen de door onze klanten verwachte eisen. Bijbehorende certificeringen volgens IATF 16949:2016, EN ISO 14001, GMP en EN ISO 13485 zijn een centraal onderdeel van ons bedrijfsbeleid.

... producten. Door uitstekende contacten met het Verre Oosten zijn we in staat om u een breed portfolio aan producten onder het merk NITRAS MEDICAL aan te bieden. Ons eigen inkoopkantoor in Shanghai ondersteunt de communicatie met de leveranciers en houdt toezicht op de kwaliteitscontroles ter plaatse, om de best mogelijke productkwaliteit te waarborgen - een kennisvoordeel waar u van profiteert. Wij zijn gecertificeerd volgens EN ISO 9001 en EN ISO 13485. Onze directie heeft samen ongeveer 50 jaar branche-ervaring. Laat u overtuigen, wij kijken uit naar uw contact!

Medoffice is een gezondheidsindustrie gevestigd in Izmir, Turkije, en produceert lichaamsverzorgingsproducten voor patiënten op de intensive care en voor de behandeling van luizen. Medoffice heeft certificaten voor kwaliteitsmanagementsystemen ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716 (GMP) en ISO 14001. We hebben gewerkt aan het verbeteren van de gezondheidszorg en streven er elke dag naar om onszelf te...

Biodinâmica is een multinationale fabrikant van tandheelkundige producten met fabrieken in Portugal en Brazilië. We zijn actief sinds 1991 en werken met meer dan 60 landen over de hele wereld. Biodinâmica biedt een breed scala aan hoogwaardige producten tegen een redelijke prijs, onze producten zijn voorzien van CE-markering en ISO 13485-certificering. Certificeringen, onderzoek, innovatie en kwaliteit zijn onze pijlers. We zijn altijd bezig om ons productassortiment uit te breiden met meer innovatieve en hoogwaardige producten.

... bijna alles mogelijk. Met gedeeltelijke automatisering, gereedschapsbouw en montage van de kunststofonderdelen, evenals flexibele afroep via consignatieopslag, worden uw producten snel en nauwkeurig vervaardigd. Bij aantallen van 1 tot 1.000.000 kunt u op ons rekenen: wij zijn specialisten in kunststofproductie met passie, die één doel hebben: uw opdracht mogelijk maken. Met certificeringen volgens DIN EN ISO 9001:2015, 14001:2015, 50001:2018, 13485 leveren wij constante kwaliteit. Wat kunnen wij voor u mogelijk maken? We kijken uit naar uw aanvraag!

... handhaven, onze missie is om de beste leverancier voor onze klanten te zijn. Met dit doel werken we als Hünkar-familie, met onze 37 jaar ervaring en onze R&D-activiteiten, altijd om aan de zijde van onze klanten te staan. Onze ISO 9001 en ISO 13485 certificeringen zijn als volgt:...

... gaat om de wensen van onze klanten of om wettelijke vereisten: voor ons betekent kwaliteit altijd een stap voor zijn. Daarom worden onze producten uitsluitend in Duitsland en volgens de hoogste standaard vervaardigd. Uiteraard zijn wij gecertificeerd volgens ISO 13485 en 93/42/EWG. Naast de productie van onze eigen contactlensverzorgingsmiddelen bieden wij ook full-service oplossingen voor...

Satcon Medical is de toonaangevende fabrikant van ziekenhuisbedden. Onze fabriek is gevestigd in China. Ons kantoor in Europa bevindt zich in Spanje. We kunnen een handmatig ziekenhuisbed, een volledig elektrisch ziekenhuisbed, een semi-elektrisch ziekenhuisbed en een rolstoel aanbieden. Onze producten zijn gecertificeerd volgens CE en ISO 13485. Burning Lee heeft een diverse ervaring in de...

... bedrijf, dat zijn productieactiviteiten uitvoert in een gesloten ruimte van 1500 m2, vlak naast de TEM-snelweg in Istanbul Esenyurt, produceert medische producten volgens de hoogste normen met een productie-infrastructuur die beschikt over ISO 9001, ISO 13485 kwaliteitsmanagementsystemen en CE-kwaliteitscertificaten. Naast de creatie van een productportfolio in lijn met de verwachtingen en eisen...

... gecertificeerd volgens IFS (Global Food Standard) en EN ISO 13485. Daarnaast werken we ook in andere productieafdelingen als loonproducent voor voedingsmiddelen, diervoeders, aquaristiek- en chemische producten. We mengen, vullen en verpakken vaste en vloeibare producten, ook onder BIO-/Eco-certificaat (DE-ÖKO-034). Grondstoffen worden wereldwijd door ons ingekocht en wereldwijd gedistribueerd...

... productiekennis garandeert constant goede resultaten. Als een IATF 16949, ISO 13485, ISO 14001 & ISO 9001 gecertificeerd bedrijf zijn we voortdurend bezig om onze lijmen op het hoogste kwaliteitsniveau verder te ontwikkelen. Onze innovatieve producten hebben al standaarden in de industrie gezet. We voelen ons verplicht om de markt de beste en meest betrouwbare lijmsystemen aan te bieden. Cyberbond is gericht op het minimaliseren van het risico voor zijn klanten en het verhogen van hun productiviteit.