iso 13485 Duitsland

... het dienstenaanbod. Investeringen in onderzoek, ontwikkeling en marketing hebben geleid tot productontwikkeling in de medische sector. Alle producten zijn gecertificeerd volgens de norm ISO DIN 9001:2015 en ISO DIN 13485 en zijn TÜV-gekeurd! In 2020 ontving het bedrijf de Award 2020 als beste Duitse fabrikant van stoomsterilisatoren. Lidmaatschappen bestaan met de vereniging SPECTARIS, de...

... eeuw, gecombineerd met onze creatieve ideeën, hebben ons tot technologisch leider gemaakt op het gebied van hybride filtersieoplossingen (metaalweefsel met kunststof omspuiting). We zijn een internationaal opererend bedrijf en produceren meer dan 2.000 verschillende producten voor ongeveer 500 klanten wereldwijd. We zijn gecertificeerd volgens DIN ISO/TS 16949 en DIN ISO EN 13485. Ons milieumanagement is gecertificeerd volgens ISO 14001.

MeKo is een wereldwijd opererende leverancier die zich heeft gespecialiseerd in laserbewerking voor de medische technologie. Het bedrijf heeft meer dan 20 jaar ervaring, vooral in het lasersnijden van stents, hartklepframes en vele andere metalen componenten. De certificering volgens ISO 9001 en ISO 13485 maakt een eenvoudige goedkeuring van de medische producten mogelijk. Naast de...

... de productie en de speciale behandeling van het oppervlak van de implantaten wordt een hoge osteointegratie in de kortst mogelijke tijd bereikt. Alpha Dent Implants beschikt over een nauwkeurig kwaliteitscontrolesysteem voor zijn producten dat voldoet aan de eisen van alle normen op dit gebied: de ISO 13485-norm binnen het systeem voor de beoordeling van de conformiteit met de Europese norm voor...

... hoogwaardige huidbeschermings- en huidverzorgingscrèmes, handreinigers, crèmezeep en moderne dispensersystemen voor de meest uiteenlopende toepassingsgebieden en werksituaties. Ons productassortiment voor eerste hulp omvat pleisters, wondreinigingsdoekjes en een grote selectie oogspoeloplossingen. ISO-certificaten ISO 9001 ISO 14001 ISO 13485...

... ook zijn klanten in alle fasen van de productlevenscyclus ondersteunt: ontwikkeling, ontwerp, test, materiaalbeheer, productie, logistiek en after sales service. Optimale productieprocessen, gebaseerd op ISO 9001 en ISO 13485, waarborgen de constant hoge kwaliteitsnorm van de bouwgroepen en elektronische eenheden. Het systeemhuis straschu Industrie-Elektronik GmbH ondersteunt u ook bij de SMD-sjablonenproductie en de productie van printplaten.

... dat Nobel Certification openstaat voor individuen en bedrijven uit elk land en elke bedrijfssector om een voordelige en wederzijds voordelige samenwerking te initiëren. Het dienstenaanbod van Nobel Certification omvat een volledige reikwijdte van accreditatie voor vele normen: ISO 9001, OHSAS 18001, ISO 14001, ISO 22000, ISO 50001, GMP, HACCP, ISO 10015, ISO 10000-serie, ISO/TS 29001, ISO 13485...

... ervaring op het gebied van micro-/compacthydrauliek heeft de HAWE Micro Fluid GmbH zich niet alleen nationaal, maar ook internationaal als specialist in deze markt gevestigd. Het productportfolio omvat in het bijzonder componenten, vooraf geconfigureerde sets en complete systemen voor de medische technologie, evenals vergrendelingssystemen voor achtbanen. Individuele klantwensen worden vanzelfsprekend in overweging genomen. De HAWE Micro Fluid GmbH is gecertificeerd volgens DIN EN ISO 13485 / 9001.

...BIOCHEMISCHE REFERENTIEMATERIAAL Fabrikant van op maat gemaakte Controle Sera BIOREF GmbH heeft meer dan 30 jaar ervaring als fabrikant van derde partij immuno-controles. Onze controles zijn vloeibare en stabiele "klaar-voor-gebruik" menselijke controle sera voor immunoassays, afgestemd op uw behoeften. Ons kwaliteitsmanagementsysteem is gecertificeerd volgens ISO 9001 en ISO 13485 en de...

... vroeg te laten certificeren volgens DIN EN ISO 13485, evenals de richtlijn voor medische hulpmiddelen 93/42/EWG. Wij zijn lid van de Duitse Vereniging voor Biomaterialen en de Belangenvereniging van Otoplastische Laboratoria.

... Duitse kwaliteit naar meer dan 60 landen over de hele wereld te brengen. ACTO®-producten worden vervaardigd in overeenstemming met internationale regelgeving, Cosmetische Producten Verordening, Biociden Verordening (BPR, Verordening (EU) 528/2012), 93/42 / EEC Medische Hulpmiddelen Verordening en internationale normen, Goede Productiepraktijken, ISO 13485: 2016, en ISO 9001: 2015. We produceren een...

soventec is een softwaredienstverlener en fabrikant van oplossingen in de biotechnologie, farmaceutische en medische technologie. De ontwikkelingsprocessen zijn gecertificeerd volgens ISO 13485 (GMP).

Adviesingenieurs voor medische apparaten en in-vitro diagnostiek, kwaliteitsmanagementsystemen ISO 9001, 13485, GMP, goedkeuring medische apparaten EU, VS, audit, risicobeheer, validatie, IEC 80001, seminars.

...Ontwikkeling, productie en distributie van medische producten. Het bedrijf is gecertificeerd volgens DIN ISO 13485/2010 en opereert op basis van deze certificering in de medische producten.

Firma Ratiolab is al meer dan 30 jaar actief in de productie en verkoop van kunststofartikelen voor laboratoria en medische benodigdheden. Ons portfolio omvat de productgroepen Liquid Handling, Lab Ware, Life Science en Kryo. We werken uitsluitend met hoogwaardige materialen en de modernste spuitgietmachines. Daarnaast zijn we gecertificeerd volgens de ISO-normen 9001-2008 en ISO 13485.

Opbouw van managementsystemen volgens DIN EN ISO 9001, 13485, 14001, 27001, OHSAS 18001 voor certificering en continue verbetering; Interne audits; Risicoanalyses; CE-markering.

De QVHD Kwaliteitsvereniging voor Hoortoesteltechniek in Duitsland e.V. ondersteunt ongeveer 400 bedrijven bij de organisatie en uitvoering van de certificering volgens DIN EN ISO 9001 en DIN EN ISO 13485.

...Onderhoud en geautoriseerde service voor ergometers - Gecertificeerde inspecties (EN ISO 13485) - MTK / STK / BGV - Meetcontroles.

... levert rechtstreeks aan klinisch-biochemische laboratoria met kant-en-klare kitcontroles en kalibratoren. DiaServe heeft kerncompetenties in de ontwikkeling en productie van vloeibare en lyofiliseerde controle- en kalibratiematerialen op basis van biologische matrices. De productveiligheid en reproduceerbaarheid van DiaServe Laboratories GmbH voldoen aan de CE-eisen en de ISO 13485 productie wordt strikt nageleefd.

Certificering van managementsystemen ISO 9001, ISO 14001, energiemanagementsystemen ISO 50001, OHSAS 18001, ISO 22000, 13485. Workshopaanbiedingen voor kwaliteitsmanagers en interne auditors.

Dienstverleners voor fabrikanten van medische producten op het gebied van kwaliteitsmanagement en goedkeuring van medische producten: - QM-advies - Ontwikkeling en implementatie van praktijkgerichte en op maat gemaakte kwaliteitsmanagementsystemen volgens EN ISO 13485, EN ISO 9001 en GMP - Planning en uitvoering van audits - Leveranciersmanagement - Opstellen van OEM-overeenkomsten...

Advies, coaching, moderatie, trainingen met betrekking tot managementsystemen en managementmethoden, kwaliteitsmanagement, milieumanagement, procesoptimalisatie, coaching van leidinggevenden volgens DIN EN ISO 9001, VDA, QS 9000, ISO TS 16949, IRIS, DIN EN ISO 14001, DIN EN ISO 13485, GMP, HACCP, bedrijfsadvies, seminars...