iso 13485-certificaat

...Ziekenhuis; operatiekamer; experimentele instelling Kleur: Blauw Certificaat: ISO 9001 / ISO 13485 Ziekenhuis; Operatiekamer; Experimentele instelling Voordeel 1. Chirurgische kleding genaaid met ultrasoon technologie zonder naaldgaten, wat zorgt voor bacteriële weerstand van de chirurgische kleding en waterdichtheid. 2. Versterkte chirurgische kleding voegt een chirurgisch kledingstuk en twee...

... voor alle medische hulpmiddelen vast. De ISO 13485-norm is ontwikkeld om samen met het ISO 9001-kwaliteitsmanagementsysteem te worden toegepast in de medische sector. De ISO 13485-norm voor kwaliteitsmanagementsystemen in de medische sector is ontworpen om fabrikanten, distributeurs, importeurs en exporteurs, evenals de organisaties die deze diensten verlenen, te structureren. Dit systeem is in overeenstemming met de EU-richtlijn voor medische hulpmiddelen en wordt toegepast in combinatie met het CE-keurmerk.

... moeten aan de voorwaarden van de ISO 13485:2016 versie voldoen om hun huidige ISO 13485-certificaten te behouden vóór deze datum. Deze laatste versie is in overeenstemming met de richtlijnen voor medische hulpmiddelen van de Europese Unie. Normharmonisatie stelt producenten in staat om hun conformiteit met de norm te gebruiken als bewijs van naleving van de relevante wettelijke vereisten. Bedrijven die medische hulpmiddelen naar de landen van de Europese Unie verzenden, zullen vanaf 1 april 2019 worden beoordeeld volgens de EN ISO 13485:2016 versie.

...Wij produceren volgens hoge kwaliteitsnormen die regelmatig worden gecontroleerd. Certificaat: DIN EN ISO 13485...

...Dermatome Mes Afvalbaar, Roestvrij staal, Steriel, CE-norm, ISO 13485-certificaat, Verpakt volgens klasse 7 normen, Perfecte vlijmscherpe sneden, De hoogste nauwkeurigheid in het product met gecontroleerde productiestadia, - Dermatome-messen gemaakt van slijtvast gehard roestvrij staal zijn compatibel met veel apparaten van verschillende maten en modellen die beschikbaar zijn. -- Compatibele...

...Alle producten zijn onze eigen productie. Onze slangen, die als verbruiksartikelen voor de medische sector worden geproduceerd, worden vervaardigd in onze schone kamer (Class 100.000). Wij beschikken over een ISO 13485-certificaat. Als fabrikant kunnen we op maat gemaakte matrijzen ontwikkelen om productie in de gewenste afmetingen mogelijk te maken, afgestemd op uw verzoeken. Arya Polimer...

...MASKERDOCUMENTEN 3-laags masker gezondheidsministerie UTS-registratie ISO 13485 ISO 14001 ISO 45001 ISO 13485 2016 AC TEST RAPPORT - TYPE IIR TS EN 14683 AT CONFORMITEITSVERKLARING CONFORMITEITSVERKLARING TSE K 599 Masker Norm CE Certificaat 3 PLY FILTER •Oorhaak Chirurgisch Mondmasker •Filter •Zonder Glasvezel •Hypoallergeen •Gemaakt van Ademend Niet-Geweven Stof. •Neusstrip Aanpasbaar...

...Productcategorie III Persoonlijke Beschermingsmiddelen Normen: PN-EN 14126:2003+AC:2004 - Beschermende kleding – Eisen en testmethoden voor kleding die beschermt tegen infectieuze agentia Verklaring van overeenstemming met de vereisten van de EU-verordening 2016/425 CE-markering 2163 Certificaat nr.: PPE-1208 ISO 13485 Productcategorie III type 3/4/5/6 persoonlijke beschermingsmiddelen - in...

...CHIRURGISCHE MASKERS, HYGIËNISCHE MASKERS, MEDISCH MASKER, WEGWERPMASKER - Chirurgische maskers, hygiënische maskers, medische maskers, drievoudig gelaagd masker en beschermende maskers. - In de kleuren: Wit, blauw, groen, zwart, roze. - Certificaat: CE/ISO 13485...

... lichte metalen, evenals speciale materialen Thermische en galvanische behandelingen in eigen huis Seriegroottes van 500 tot meerdere miljoenen stuks In 1846 opgericht, het oudste bedrijf in de sector, sinds 1920 een naamloze vennootschap 260 medewerkers 500 productie-eenheden Productieoppervlakte ca. 22'400m2 Kwaliteitscertificaat ISO 9001 Milieu-certificaat ISO 14001 Certificaat voor medische producten ISO 13485...

... voor kwaliteit, milieu en gezondheid en veiligheid op het werk. BHL-MEDICAL is een Portugees bedrijf, opgericht in december 1995 en begon zijn activiteiten in januari 1996. De door BHL-MEDICAL vervaardigde apparaten hebben CE-markering 1936, verleend door het aangemelde organisme TÜV. BHL heeft een kwaliteitsmanagementsysteem en is gecertificeerd volgens de internationale normen NP EN ISO 13485...

... opgezet. ZEYNİ MEDİKAL opereert als producent en exporteur van medische producten in overeenstemming met de volgende wetten en normen: de door Europa gepubliceerde Medische Apparatuur Richtlijn 93/42/EEC (2007/47/EC), de Kwaliteitsmanagementsysteemnorm ISO 9001 en de Medische Kwaliteitsmanagementsysteemnorm ISO 13485. ZEYNİ MEDİKAL is een bedrijf dat beschikt over de hierboven genoemde kwaliteitsmanagementsysteemcertificaten en CE-certificaat. Naast Turkije exporteert het ook naar Europa, Zuid-Amerika, het Midden-Oosten en Afrika.

VERDENT is producent van tandartsboren, ademhalingsmaskers en Meltblown. VERDENT is de enige Poolse fabrikant van hoogwaardige roterende tandheelkundige instrumenten (Medisch product CE1434, ISO 9001, ISO 13485) - hardmetaal-, diamant- en keramische boren voor de tandartspraktijk en het tandtechnisch laboratorium. Ons productassortiment breidt zich elke maand uit. We winnen het vertrouwen van...

... aandachtspunt ligt bij het naleven van de kwaliteitsnormen, die zijn gedefinieerd volgens internationale normen, zoals de kwaliteitscertificaten van de geautoriseerde Quality Austria aantonen: ISO 9001: 2015 certificaat voor kwaliteitsmanagementsysteem EN ISO 13485: 2016...

...2016, ISO 22716 en de GMP-regelgeving. Alle medische apparaten zijn gereguleerd en gecertificeerd onder de verordening inzake medische hulpmiddelen, het certificaat van het kwaliteitsmanagementsysteem van de EU-CE 0373.

... veiligheidsnormen. Sinds 2020 beschikken we over het ISO 13485-certificaat. Het besef van de noodzaak om de levenskwaliteit van patiënten te verbeteren en de betrokkenheid bij het verbeteren van de werkkwaliteit van medisch personeel hebben ons geïnspireerd en de kracht gegeven om te beginnen met de productie van innovatieve wegwerpproducten voor de gezondheidszorg.

... Certificaat - Milieu Certificaat, ISO 22000 Certificaat - Voedsel Certificaat, ISO 27001 Certificaat - Informatiebeveiliging Certificaat, FSSC 22000, ISO 45001 Certificaat - Arbeidsveiligheid Certificaat, ISO 50001 Certificaat - Energie Certificaat, OHSAS 18001:2007, ISO 10002, ISO 13485, IATF 16949 Automobiel Kwaliteitscertificaat, CE Certificaat - CE Certificaat - CE Markering, Halal Certificaat...

... gecertificeerd volgens IFS (Global Food Standard) en EN ISO 13485. Daarnaast werken we ook in andere productieafdelingen als loonproducent voor voedingsmiddelen, diervoeders, aquaristiek- en chemische producten. We mengen, vullen en verpakken vaste en vloeibare producten, ook onder BIO-/Eco-certificaat (DE-ÖKO-034). Grondstoffen worden wereldwijd door ons ingekocht en wereldwijd gedistribueerd...

Tecnol is de eerste Spaanse fabriek van mondmaskers die het ISO 13485-certificaat heeft ontvangen - Kwaliteitsmanagementsysteem voor medische producten, voor onze productie van chirurgische maskers type IIR en FFP2-maskers met vergunning van het Spaanse Geneesmiddelenagentschap. Al onze producten zijn getest door een goedgekeurd Spaans centrum. Wij zijn een bedrijf met meer dan 23 jaar ervaring...

...ISO 17025 Laboratoriumaccreditatie, ISO 15189 Accreditatie van Medische Laboratoria, BRC Wereldwijde Voedselstandaard Toepassingen, Goede Landbouwpraktijken, TSE Dienstlocatie Geschiktheid Certificaat, merkregistratie, patent en CE-certificering, advies, opleiding, certificering, documentatie in heel ons land. Al jaren doen we alleen ons eigen werk. We hebben een deskundig team dat deze...

... 9001-certificaat behaald. In 2006 is het bedrijf goedgekeurd als leverancier van Tozmetal San. ve Tic. A.Ş. (GKN SINTER ISTANBUL METAL SAN. VE TİC. A.Ş.) en zijn CNC-machine-investeringen voortgezet. In 2015 is ons Medisch Bedrijf opgericht in de wijk Eyüp in Istanbul; Hilal Grup Tıbbi Cihazlar ve Malzeme San. Tic. Ltd. Şti. heeft ISO 9001, 13485, CE, Autorisatiecertificaat en Vrije...

...Hallo, Wij, EMPO PAMUK & TEKSTIEL LTD. ŞTİ., zijn gevestigd in Kahramanmaraş, Turkije, en produceren volgens Europese normen. Wij beschikken over ISO (9001/14001/13485) en GMP-certificeringen, evenals een CE-certificaat. Wij zijn een producent van producten voor de medische en cosmetische industrie. Ons doel is om u, onze gewaardeerde klanten, elke dag beter van dienst te zijn met de...

Akmeda Medikal, actief in de sector van wegwerpmaterialen voor de medische textielproductie, biedt met succes diensten aan in dit gebied. Ons bedrijf beschikt over EC, ISO 13485, ISO 9001:2015, AT-certificaat en lokale productcertificaten. Gevestigd in de Ankara Ostim Organize Sanayi Bölgesi, opereert ons bedrijf in een fabriek van in totaal meer dan 2000 m², met 1500 m² gesloten en 500 m² open ruimte. Onder het merk Medicotex heeft ons bedrijf een productiecapaciteit van 250.000 stuks wegwerpbedekkingssets en 1.500.000 stuks wegwerpoveralls per jaar.

Scope Endo, gespecialiseerd in het gebied van endodontische therapie, heeft het idee van oprichting bereikt met als doel innovatieve oplossingen in dit vakgebied te bieden. Scope Endo streeft ernaar de toonaangevende onderneming ter wereld te zijn die innovatieve en toepasbare oplossingen produceert voor het succes van endodontische behandelingen. Scope Endo, dat over een CE-certificaat beschikt, produceert zijn producten volgens de ISO 13485-norm.

Pamuklen Sargı Bezi, Elastische Sargı Bezi, Krep Sargı Bezi, Elastische Bandage, Universele Bandage, Ideale Bandage, Kleurrijke Bandages en Gazcompressen zijn producten die wij sinds 1983 produceren en zowel nationaal als internationaal exporteren. Ons bedrijf beschikt over een productievergunning van het Ministerie van Volksgezondheid, evenals de ISO 13485 en ISO 9001:2000 certificaten, en het CE-certificaat.

... producten aan met een portfolio dat GMP, ISO 13485, CE 93/42 EEC, goedkeuring van de Saoedische Voedsel- en Geneesmiddelenautoriteit (SFDA), goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), certificaat van de Amerikaanse Environmental Protection Agency (EPA), en de Biocide Licentie documenten van het Ministerie van Volksgezondheid van de Republiek Turkije omvat. Producten met...