iso 13485 certificering

...Eigenlijk is de ISO 13485-certificering geen absolute vereiste voor CE-gemarkeerde medische hulpmiddelen volgens de richtlijnen van de Europese Unie. Desondanks wordt het erkend als een geharmoniseerde norm door de Europese Commissie. Voor de overgang naar de ISO 13485:2016 versie is er een overgangsperiode tot 28 februari 2019 voor bedrijven die medische hulpmiddelen produceren. Producenten...

... voor alle medische hulpmiddelen vast. De ISO 13485-norm is ontwikkeld om samen met het ISO 9001-kwaliteitsmanagementsysteem te worden toegepast in de medische sector. De ISO 13485-norm voor kwaliteitsmanagementsystemen in de medische sector is ontworpen om fabrikanten, distributeurs, importeurs en exporteurs, evenals de organisaties die deze diensten verlenen, te structureren. Dit systeem is in overeenstemming met de EU-richtlijn voor medische hulpmiddelen en wordt toegepast in combinatie met het CE-keurmerk.

...Wij zijn gespecialiseerd in het ontwerp, de fabricage en de handel in orthopedische implantaten, maar ook in diverse chirurgische materialen. Om beter te voldoen aan de behoeften van onze klanten, bestuderen we elke aanvraag met betrekking tot specifieke producten. Ons onderzoeks- en ontwikkelingslaboratorium, opgericht in 1987, evenals onze productie-eenheid, stellen ons in staat om maatwerk te realiseren en nieuwe producten te creëren. Deze structuur stelt ons in staat om samen te werken met de diensten van orthopedische chirurgie in ziekenhuizen en klinieken. + Certificering ISO 13485...

...Zwarte Nitril Onderzoekshandschoenen Niet poederig Niet-steriel Zonder latex EN 455-1-2-3-4 EN 374-1-2-3-4-5 EN 1186 EN 21420 ISO 13485 CE 2777 SGS Certificering AQL 1.5 Specifieke voordelen Hoge rekweerstand Uitstekende behendigheid EN 374-1 2016 type B Chemische bescherming EN 374-5 Virus- en micro-organismenbescherming Voedselcontactnorm EN 1186 Voldoet aan medische normen EN455-1/2/3 Werkt op touchscreen Meertalige verpakking: NL, EN Verpakking: Karton van 1000 stuks...

...Kleinste spuitgietonderdelen met absolute herhaalnauwkeurigheid schot voor schot. Complexe vormdelen met compromisloze strikte toleranties. In systeemoplossingen die alle stappen van de waardeketen dekken. Van ontwerp en materiaalkeuze tot uw voltooide, gekwalificeerde product. Materialen: Alle gangbare standaard- en technische thermoplasten, hoogtemperatuurmaterialen zoals PEEK, PPSU, PPS, thermoplastische elastomeren (TPE), vloeibare kristallopolymeren (LCP). Naast de certificering volgens ISO 9001 is het bedrijf ook gecertificeerd in de medische technologie (EN ISO 13485).

...Veel medische apparaten bevatten kunststofcomponenten. In 2009 heeft AOPB zich aangesloten bij de gezondheidscommissie van de microtechniek en heeft Jean-Marie Beuchey, de oprichter van het bedrijf, ervoor gekozen om te diversifiëren in de medische sector. In 2011 heeft AOPB met succes de ISO 13485-certificering behaald en sindsdien is de activiteit in deze sector blijven groeien. De expertise...

...MASQUE 3 PLIS VAN TYPE II OF TYPE IIR OP VOORRAAD De 3-laags maskers zijn goedgekeurd met een TUV- of SGS-certificering volgens de norm EN14683 en ISO 13485. Alle TEST rapporten en officiële documenten zijn op aanvraag beschikbaar. Dit chirurgische 3-laags masker met neusbeugel en oorelastieken heeft een hoge filtratiekwaliteit en comfort. Verpakking in doos van 50, karton van 2000 stuks. De...

... : 2ARR, 2ACR, 2ALR, 4ARR, 4ACR, 4ALR [Productgebruik] * Geschikt voor verschillende werkmaterialen (HRC onder 45), voorgehard staal, staal, koolstofstaal, mal staal * Sterke slijtvastheid en minimalisering van afschilfering door A-pro coating * Uitstekende oppervlakte-ruwheid van werkstukken door geoptimaliseerde snijkant Merknaam: Hansong M&T Herkomst: Zuid-Korea Certificering: ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, CE Verpakking: Doosverpakking Betalingsvoorwaarden: T/T vooraf Levering: Na ontvangst van betaling Monster: Beschikbaar (Kosten) HS-code: 8207-70-2000...

...CE-certificering ISO 9001, ISO 13485 certificering FDA-certificering...

...Onze reparatieprocessen zijn conform de Wet op de Medische Hulpmiddelen en de Regeling Medische Hulpmiddelen. EndoComplete repareert en onderhoudt onafhankelijk van de fabrikant uw flexibele endoscopen en echografie sondes (TEE-sondes en Endo-Sono) van alle gangbare merken en voldoet met de ISO-certificering (DIN EN ISO 13485) aan alle wettelijke vereisten voor het leveren van onafhankelijke...

... dagelijkse werk volgens de strenge regels van ISO 9001:2015 - wereldwijd en zonder compromissen. Voor specifieke sectoren worden bovendien specifieke eisen in onze processen geïntegreerd. Een goed voorbeeld hiervan is de certificering volgens ISO 13485 (Medical), die we in 2017 hebben behaald. Onze energie-specialisten houden zich in twee bedrijfsgebieden bezig met alle onderwerpen rondom mobiele energie...

... ontwikkelingsafdeling voor medische producten met een ISO 13485 certificering (CE0482) met eigen productie in Duitsland en een aangesloten BeP (Bedrijfseigen Prüfdienst) voor de overheids-onafhankelijke keuring van drukvaten. De belangrijkste producten in het portfolio zijn hier de Gasmischer familie QualityMix met de O2 monitoring QualityMon, het Demandventiel QualityFlow, onze Gasanschluss-slangen...

... ontwikkeling tot uitgebreide logistieke diensten, kunnen we bijna elke wens vervullen. ZERTIFIZIERT NACH ISO 13485 Wij zijn gecertificeerd volgens ISO 13485. Deze certificering is een speciale standaard in de medische industrie. In combinatie met richtlijn 93/42/EWG voeren we ook een hoogwaardig kwaliteitsmanagementsysteem (QMS). De focus ligt hierbij duidelijk op klanttevredenheid, veiligheid en het...

... volgende normen: ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 27001, ISO 22000, ISO 20000-1, ISO 13485, HAACP, ISO 22716, ISO 3834, ISO 28000, ISO 22301, ISO 50001, EN 1090-1 en GMP+. In het kader van de activiteiten biedt Global Cert de mogelijkheid om medewerkers, samenwerkingspartners en management te trainen in de meest populaire beheersystemen. Trainingen in beheersystemen zijn een uitstekende manier...

... cleanroomklasse A, met eindterminale sterilisatie • Verpakken: steriele producten onder aseptische omstandigheden, assemblage onder cleanroomomstandigheden met continue deeltjesmonitoring Bio-certificering volgens EG-eko verordening ISO 13485 wordt in 2024 geïmplementeerd Wij kijken uit naar uw aanvraag...

... bedrijf opereert binnen een kwaliteitsysteem dat is opgebouwd volgens de vereisten van de ISO 13485-norm, gecertificeerd door BUREAU VERITAS. Dit omvat procedures voor de controle van grondstoffen, de registratie van alle activiteiten die tijdens de productie worden uitgevoerd, de traceerbaarheid van elke batch van eindproducten en grondstoffen, en het kwaliteitsbeheer van opslag en distributie. Het Medisch Hulpmiddel is CE-gemarkeerd volgens de vereisten van richtlijn 93/42 en is opgenomen in de databank van medische hulpmiddelen van het ministerie van Volksgezondheid (nummer 1971810).

... volgens DIN EN ISO 13485 staan we u ook bij in de medische technologie. De langdurige en eerlijke samenwerking met onze klanten, leveranciers en medewerkers is de basis voor het succesgerichte handelen in ons bedrijf. Dank u voor het vertrouwen en de goede samenwerking. Heeft u vragen of suggesties of wenst u advies over een bepaald onderwerp? Wij staan u altijd graag ter beschikking. Marcus Schweizer...

... aan de norm : EN 14683 : 2019 + AC : 2019. D-VAP : norm AFNOR NF T72-110 Bactericide - Virucide - Fongicide Certificeringen PRISM : ISO 13485 (gezondheid), ISO 9001 en LABEL ENVOL. •Verrijk uw catalogus van medische hulpmiddelen : Ontwikkel uw assortiment en de producten van PRISM. Contact : j.yvanez@prism-medical-protect.fr...

...ISO 17025 Laboratoriumaccreditatie, ISO 15189 Accreditatie van Medische Laboratoria, BRC Wereldwijde Voedselstandaard Toepassingen, Goede Landbouwpraktijken, TSE Dienstlocatie Geschiktheid Certificaat, merkregistratie, patent en CE-certificering, advies, opleiding, certificering, documentatie in heel ons land. Al jaren doen we alleen ons eigen werk. We hebben een deskundig team dat deze...

...ISO 10002 Klanttevredenheidsmanagementsysteem, ISO 13485 Kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen, ISO 50001 Energiemanagementsysteem, GMP HALAL VOEDSEL. ASCERT Certificering voert productcertificeringsactiviteiten uit in de onderstaande gebieden via nationale en internationale partnerorganisaties. CE-markering Europese Conformiteitsverklaring G-markering Bouwmaterialen...

... L3 Médical is voortdurend op zoek naar nieuwe innovatieve producten die eenvoud en betrouwbaarheid bieden voor patiënten en/of zorgverleners. Distributie van apparatuur voor de ventilatie van patiënten, slijmzuigers, medische aerosolen, spirometrie, oxymeters, oxymetrie-sensoren, ventilatoire polygraphen, capnografen, spirometrie, polygraphie, ademhalingsbewaking, zuurstoftherapie, maar ook maskers voor beademingsapparaten of testers voor ventilatoren. Distributeur van de merken BREAS, NONIN, SIBELMED en NOMICS. Certificering ISO 13485 in 2016.

... logistiek. 2017 Aanschaf van een nieuwe Haulick 100to servopersen 2016 Certificering volgens ISO 13485 (medische producten) 2011 De medewerkers krijgen een nieuwe ontspanningsruimte. De entree wordt gerenoveerd. 2010 Op 6 mei 2010 presenteert WKK op een klant- en leveranciersdag haar nieuwe marketinguitstraling. 2008 Introductie van het nieuwe ERP-systeem proAlpha® met een innovatieve en unieke...

... productkwaliteit en een onwrikbare toewijding aan kwaliteit (ISO 9001-certificering sinds 1996, ISO 13485 sinds de invoering van de norm), de uitbreiding van het onderzoekspectrum en daarmee meer betekenisvolle testresultaten mogelijk maken. Niet in de laatste plaats is dit een doorslaggevende reden waarom BIOMED al meer dan 40 jaar een gerenommeerde leverancier is voor kleine en grote laboratoria en...

... dompelrubberwaren in vrijwel elke geometrie, samen met snelle en competente klantenservice, behoren tot onze sterke punten. Als veelzijdige specialist met meer dan 30 jaar ervaring in de verwerking van hoogpresterende gietpolyurethaan, siliconen, rubber en latex heeft het bedrijf zich nationaal en internationaal een naam gemaakt op het gebied van technisch veeleisende vormartikelen en dompelrubberwaren. De zo verworven "Know-How" moet worden onderhouden en verder ontwikkeld. Certificeringen: 2002: Certificering volgens DIN ISO 9001 door TÜV Hessen 2012: Certificering volgens DIN ISO 13485 door TÜV Hessen...

...Om deze reden produceren wij uitsluitend in Duitsland. Sinds 2021 wordt het bedrijf in de tweede generatie voortgezet door Davide Milazzo. Kwaliteitsrichtlijn: Vanwege de certificering volgens DIN EN ISO 13485 letten wij bij de productie op de hoogste zorgvuldigheid en kwaliteit. In onze voortdurende zoektocht naar verbetering verhogen wij zowel de kwaliteit van onze producten als de...

... uitgebreide certificeringen, zoals de ISO 13485 voor medische producten, waaronder we onze gehele productie hebben geplaatst, of de IFS Food-certificering op een hoger niveau. Dit stelt ons en daarmee onze klanten in staat om toegang te krijgen tot zelfs de meest veeleisende markten.

... volgens ISO 9001, het kwaliteitsmanagement volgens EN ISO 13485, het milieumanagementsysteem ISO 14001, evenals het energiemanagement ISO 50001. Alle werkprocessen en besluitvormingsregels zijn duidelijk vastgesteld en daardoor ook voor onze opdrachtgevers transparant en te allen tijde te volgen. Duidelijke processen creëren ruimte voor voortdurende innovaties. Kwaliteit vanaf het begin Oplossingen op...

... objecten, assemblage van mechanische componenten in kunststof of metaal, wij realiseren uw ideeën van ontwerp tot industriële serieproductie, inclusief prototyping en ondersteuning bij certificering. Wij vervaardigen elk onderdeel, subassemblage of eindproduct, verpakt en geleverd als een turnkey-oplossing tot aan de aftersales. Wij zijn de totale externe industriële oplossing, of u nu ontwerpers, startups, MKB's en ETI's of grote groepen bent... SERETEC is een van de onderdelen van de WAE Group samen met CAO CONCEPT en QUASAR CONCEPT. Wij beschikken over de certificaten ISO9001 en ISO 13485.

... ISO 9001, ISO TS 16949 en EN ISO 13485, UL, CSA, andere organisaties, maar ook de talrijke klantenaudits bevestigen ons een uitstekende prestatie. Ook de onderscheiding met de "E²MS-Award" 2013 in de categorie productie en service bevestigt de hoge kwaliteit en is de richtlijn van ons dagelijks werk.

... verschillende opleidingen aangeboden. De regelmatige certificering van het al vele jaren geïmplementeerde en verder ontwikkelde kwaliteits- en milieumanagementsysteem volgens DIN EN ISO 9001 en 14001 bevestigt bovendien de hoge eisen en verwachtingen waaraan Weidling GmbH zich in het dagelijkse werk stelt. Daarnaast wordt Weidling GmbH regelmatig door een klant geaudit volgens de actuele DIN EN ISO 13485, een kwaliteitsnorm voor medische producten.