validatie Duitsland

Wij ondersteunen de ontwikkeling en validatie van uw product door middel of ontwerpgerelateerde simulatie en virtuele prototypes.

Onze belangrijkste focus ligt op de validatie van reinigings-, desinfectie- en sterilisatieprocessen in zorginstellingen, bij fabrikanten van medische hulpmiddelen en in wasserijen.

Adviesingenieurs voor medische apparaten en in-vitro diagnostiek, kwaliteitsmanagementsystemen ISO 9001, 13485, GMP, goedkeuring medische apparaten EU, VS, audit, risicobeheer, validatie, IEC 80001, seminars.

nir-concept biedt advies en oplossingen voor laboratorium- en procesanalytiek op het gebied van NIR-spectroscopie. - Studies, levering van spectrometers, optimalisatie, kalibratie en validatie.

Installatie en aansluiting van Miele, Getingen, Steelco thermische desinfectoren, onderhoud en validatie.

Antenne-technologie, radiotechnologie, microcontroller-programmering, apps: iPhone en Android. Testtechnologie, LabVIEW, EMC-optimalisatie, testen en validatie, RF-CAE-layout, GSM, WLAN, LTE, DVB-systemen.

Kwaliteitsmanagementsysteem voor standaard- en normconforme softwareontwikkeling (bijv. IEC 62304) ook beschikbaar als SaaS-oplossing. Training en kwaliteitsmanagementadvies. Documentatie, verificatie en validatie. Kwaliteitsmanagementcertificering en audits.

Dienstverlener voor vertaling en technische documentatie met een focus op medische technologie. Vertalingen in alle gangbare zakelijke talen door moedertaalsprekende gespecialiseerde vertalers met gebruik van moderne vertaaltools. Validatie van complexe medische vertalingen door moedertaalsprekende clinici. Lokalisatie van software en websites. Technische documentatie met Single Source Publishing - meerdere doelformaten uit één bron.

Conceptie, ontwikkeling, realisatie en verkoop van documentatiemanagementsoftware voor ontwikkeling, goedkeuring, productie en verkoop van Life Sciences-producten; conceptie, ontwikkeling en realisatie van IT-oplossingen voor de Life Sciences-sector; technisch-wetenschappelijk advies en validatie.

... - Risicomanagement volgens EN ISO 14971 - Validatie van software voor ontwikkeling, productie en kwaliteitsmanagement - Opleidingen - Strategisch advies en projectmanagement - Onderzoek naar relevante vereisten - CE-markering: keuze van de optimale conformiteitsbeoordelingsprocedure - Opstellen van de technische documentatie, 93/42/EEG - Risicoanalyse - Ergonomie - Klinische beoordeling - 510-dossiers voor productgoedkeuring in de VS - Analyse van processen - Procesoptimalisatie - Procesvalidatie - Opstellen van een proceslandschap als intranetoplossing - Interactieve grafische procesweergave...

...benchmarking, conceptontwikkeling, opstellen van specificaties, voor-/serieontwikkeling, CAx, FEM en CFx simulatie, berekening, prototyping, validatie en proef, procesplanning en -optimalisatie, projectmanagement, leveranciersontwikkeling, industrialisatie...

Ontwikkeling en constructie van: mechatronische, elektromechanische en kinematische componenten; onderdelen voor de auto-industrie; montage- en testopstellingen; kunststof onderdelen; schakelaars; stekkers; behuizingen, prototypebouw, validatie. Ontwikkeling en constructie in Catia 4.0 en 5.0.

Reinruimte, Laboratorium, Planning, Klimatechniek, Koeltechniek, Reine media, Reinig water, Reine gassen, Chemietafels, Natieve procesinstallaties, Afvalgasreiniging, TGA, Architectuur, Technische Gebouwinstallaties, Bouwleiding, GWA, WBR, Micro-elektronica, Halfgeleiders, Microstructuurtechniek, Medische technologie, Genetica, Farmacie, Life Sciences, Reinruimte, Laboratoria, Reinruimtechniek, Ingenieursbureau, Kwalificatie, Validatie, GMP, Zonnecellen...

...genexpressie; validatie van doelmoleculen; therapeutische doelmoleculen; weefsel- en celcultuur; CZS; neuronale celcultuur; peptiden/proteïnen; neurologie; Alzheimer; Parkinson; depressie; schizofrenie; genetisch gemodificeerde organismen; DNA-microarrays; expressieprofilering; 2-D-gel-elektroforese; moleculaire biochemie; DNA-, RNA-, proteïnetechnieken; kwantitatieve real-time RT-PCR; DNA-microarrays; 2-D-gel-elektroforese; iso-elektrische focussering; neuronale celcultuur; cel-knock-in; cel-knock-out; heterologe expressie in prokaryoten en eukaryoten; immunofluorescentie.