validatie Duitsland

„Een product kan alleen succesvol zijn als het begrepen wordt en als oplossing voor een probleem wordt erkend. Daar zorgen wij precies voor.“ Wij zijn Delbramed. Een snelgroeiend start-up bedrijf met meer dan 20 jaar expertise op het gebied van onderzoek & ontwikkeling, additive manufacturing en kwaliteitsmanagement. Ons competente team werkt voortdurend aan het uitbreiden van zijn kennis en het...

... (zelftest) Specificiteit: 99,4 % Sensitiviteit: 98,5 % Opslagconditie: 4 - 30°C CE-gecertificeerd / IVD-richtlijn Validatie door het Paul-Ehrlich-Institut (PEI) BfArM-goedkeuring Individueel verpakte testkits zijn inbegrepen: 1 testcassette 1 steriele swab 1 extractiereagens 1 buisje met druppeltip 1 gebruiksaanwijzing...

...Een systeem voor temperatuur- en vochtigheidsbewaking. De delta T dataloggers en de Thermo software zijn ontworpen voor de validatie van transport- en opslagcontainers voor temperatuurgevoelige goederen. De datalogger combineert een thermometer, een realtime klok en opslag voor het registreren van meetgegevens. In de temperatuurregistratiemodus worden de temperatuur en de tijd vastgelegd. De...

... hoogwaardige componenten met een lange levensduur • Eenvoudige kalibratietransfer naar andere Bruker-laboratoria, at-line of proces spectrometers • Volledig cGMP en 21 CFR Deel 11 compliant, ondersteunt validatie volgens USP? en Ph.Eur 2.2.40...

...- Richtlijnen- en normenonderzoek - Verificatie en interpretatiedocument - Basisveiligheids- en gezondheidsbeschermingsvereisten - Risicobeoordeling en evaluatie volgens EN ISO 12100 - Opstelling van veiligheidsconcepten en maatregelenplanning - Beoordeling SRP/CS volgens EN ISO 13849 - Validatie van beschermingsdoelen en maatregelen - Opstelling van montage- en gebruiksaanwijzing - Opstelling van EG-installatieverklaring en conformiteitsverklaring...

...Onze software voor methodenvalidatie VALIDAT begeleidt u veilig bij de planning en uitvoering van een validatie (ook in combinatie met LABS/Q® LIMS). In meer dan 20 jaar heeft VALIDAT zich gevestigd als de marktleidende softwareoplossing voor efficiënte methodenvalidatie. Vandaag de dag ondersteunt VALIDAT onze klanten in de farmaceutische, chemische en biotechnologische industrie, in de...

.../stoomsteriliseerbare versies Agitator ondersteund aan de achterzijde, met extern vervangbare mechanische afdichting Volledig gelaste agitatorontwerp, zonder bouten, zonder zakken en met alle randen afgerond voor goede reinigbaarheid Minimale bouwdiepte, waardoor zeer goede toegankelijkheid voor inspectie en reiniging Uitstekende reinigbaarheid met behulp van CIP-systemen, eenvoudige validatie Beschikbaar...

... voldoen. De stationaire containerhandlingsystemen zijn uitgerust met robuuste vorken en, indien nodig, een weegunit. Containerlifter met grinder hefkolom Type FTHSK 1000 G5-2 hefgewicht 1000 kg hoogte 6 m Ontwerp: heffen, omkeren, draaien, malen - allemaal gemotoriseerd Containerwasstation hogedruk, 150 bar warm-koud water roterende injectienozzel validatie mogelijk Containerlifter voor rechthoekige containers hef- en draaikolom Type FTHS 1000 G4 belastingen tot 1000 kg kolomhoogte 5,0 m Ontwerp: gemotoriseerd heffen handmatig draaien Leegmaken en laadwegen Leegmaken en laadwegen systeem voor..

...Functiemodellen Procedé 3D-frezen uit blokmateriaal met HSC, 3- en 5-assige CNC-freesmachines Kunststoflasersinteren/Stereolithografie Vacuumgieten, zand- of precisiegieten Voordelen Snel beschikbare, kosteneffectieve fysieke modellen Toepassingsgebied Eerste validatie van het in een 3D-model omgezette productidee CAD-engineering Rapid prototyping Rapid tooling Rapid manufacturing Diensten Hoeveelheid 1 – 50 onderdelen Levertijd 1 – 12 dagen...

...akoestische en structurele dynamische vraagstukken, ultrasoonanalyses, FEM-validatie tot aan niet-destructief testen. Modulair aan uw eisen aanpasbaar Ongeacht welke meettaak u wilt uitvoeren: Polytec biedt u de geschikte Scanning Vibrometer – voor frequenties van DC tot 25 MHz en trillingssnelheden van 0,01 µm/s tot 30 m/s. Of als draagbaar compact systeem met notebook of als rack-systeem. Als uw taken toenemen, kunt u de Scanning Vibrometer geleidelijk upgraden en/of eenvoudig uitbreiden naar een 3D-systeem.

...DMC / DataMatrix-codes, barcodes), alfanumerieke tekens, logo's en teksten worden met de vezellasers betrouwbaar en uiterst nauwkeurig gemarkeerd. Het optioneel in de markeerkop geïntegreerde camerasysteem zorgt door automatische optische validatie- en verificatiestappen voor nul-fouten-kwaliteit en procesveiligheid. Vermogen: 10/20/30/50W Golflengte: 1064nm...

...De competentie en prestaties van ons goed uitgeruste materiaallabor zijn een vereiste voor het voldoen aan de voortdurend groeiende kwaliteitsvereisten. Wij zorgen ervoor dat: - onze hoge eisen bij de validatie van grondstofleveringen worden nageleefd - productieprocessen snel, flexibel en procesveilig worden aangepast aan de materiaaleigenschappen - klantspecifieke materiaaleisen worden vervuld...

... Publicaties, Mechanisch Ontwerp, Updates van Motoruitstoot, Elektrische en Hydraulische Engineering, Software, Ontwerp Analyse en Validatie, 2D-3D Tekeningen, Productie Engineering en meer. Onze Ingenieurs brengen ervaring mee die ze hebben opgedaan bij projecten met verschillende fabrikanten. Dit is hoe we een enorme hoeveelheid kennis over productcreatie en productlevenscyclus bieden, wat leidt tot hoge engineeringproductiviteit en kosteneffectief resourcebeheer, en zo het rendement op investering voor onze klanten maximaliseert.

...Gegevenslogger met 2 externe sensoren voor temperatuurmonitoring in sterilisatie- en pasteurisatieprocessen EtO sterilisatie en ontpyrogenisering - Farmaceutische of bio-farmaceutische processen - Voedsel- en drankenproductie - Geneeskunde - Validatie van stoomautoclaven, vriesdrogingsinstallaties en hete lucht tunnels - Producthandling en -opslag - Textielproductie - Thermische processen in de...

...Onze diensten bij de toepassing van de Machinerichtlijn / Machinerichtlijn 2023/1230 en aanverwante richtlijnen voor fabrikanten zijn als volgt: + Uitvoering van conformiteitsbeoordelingsprocedures - Richtlijnen- en normenonderzoek - Risicobeoordelingen, risicoanalyses en -beoordelingen, FMEAs of HAZOPs - Verificatie - Validatie - Bedrijfsinstructies - Indienen van de conformiteits- of...

... kunnen direct tijdens de vergadering met de aanvrager worden gemaakt. Voorvertoningsfunctie voor directe test van het huidige invoerscherm. Instelbare herinneringsfunctie met escalatie bij overschrijding van de tijdslimiet. Mogelijke invoerelementen zijn tekstvelden, dropdowns, lijstvelden, radioknoppen, selectievakjes, enz. Instelbare validatie van verplichte velden, datatypen, invoermodellen (e-mail...

... Universitaire toepassingen en functies van de multifunctionele studentenkaart Studentenfuncties: Studentenkaart, geldigheidsduur in TRW-strook (validatie), afschrijving van semesterkosten, inschrijving, uitschrijving.. Semesterticket voor openbaar vervoer, eTicket, Parkeerplaatsen: parkeerbeheer Toegangsrechten tot ruimtes en apparaten (Fysieke Toegang): gebouwen, laboratoria, kluisjes, lockers.. Bibliotheek: bibliotheekkaart voor het lenen van boeken, kosten voor interbibliothecair lenen etc. Mensa, cafe bars, verkoopautomaten op de campus: contactloze betaling met...

... maken het systeem verplaatsbaar en gemakkelijk te manoeuvreren. De geïntegreerde printer documenteert de individueel uitgevoerde stappen van de wascyclus. Buitenkantreiniging gebeurt handmatig en completeert het gehele semi-automatische wasproces. Het systeem kan worden uitgebreid met een validatie-capabele, aparte droogstation om de stilstandtijden van productiecontainers te verminderen. Als...

...Deze machine test de richtingaanwijzers en installeert met een positieve validatie van een framecover.

...Ontwikkeling van processen en validatie van onderzoeksresultaten Reverse engineering en kostenoptimalisatie Ontwerp van apparaten en componenten CAD-ontwikkeling van tekeningen en stuklijsten Hardware- en softwareontwikkeling Conceptbeoordeling in de praktijk Simulatiemodellen...

...4-Zijdig Gesealde Zakmachine OPTIMA HDW: Secundaire Verpakking voor Chirurgische Handschoenen - Voordelen: Kwaliteit: hoge sealintegriteit, niet-conforme verpakkingen worden automatisch afgekeurd Flexibiliteit: in staat om een breed scala aan papieren en folies te verwerken Validatie: Volledig valideerbaar, GMP, CE en OSHA compliant Processen: Invoer Handmatige of automatische voeding - ideale...

... implementatie van de wettelijke vereisten voor CE-markering. Tot nu toe zijn er al meer dan 400 CE-markeringen succesvol uitgevoerd. Onze diensten in een overzicht: - CE-markering, conformiteitsbeoordelingen volgens de Machinerichtlijn 2006/42/EG, EMV-richtlijn 2014/30/EU en Laagspanningsrichtlijn 2014/35/EU, evenals andere op aanvraag en testen volgens DGUV-regel 3 (voorheen BGV A3), DIN VDE 0701 – 0702, DIN EN 60204-1 - Validatie voor het bepalen van de veiligheid van de machine volgens DIN EN ISO 13849-1/2...

...■ Interface voor de aansluiting van externe CAQ-systemen (bijvoorbeeld CIQ van AESA) ■ Importeren en interpreteren van externe testplannen ■ Validatie van de resultaten (verkeerslichtsysteem) met export naar externe CAQ-systemen ■ Aangepaste meettaken (gedeeltelijke programma's) voor gangbare kabeltypes zijn beschikbaar op duidelijk gedefinieerde schakelaars ■ Snelle, duidelijke...

...Dienstverlening Concept van een compleet nieuwe productieaanpak. Constructie met simulatie van de belasting en optimalisatie van het ontwerp voor spuitgieten. Validatie van de monsterreeks. Levering van de mallen. Invoering van de serieproductie. De klant heeft niet alleen een verbeterd product ontvangen. Bovendien heeft er bij de invoering van de serieproductie een kennisoverdracht plaatsgevonden. De productie heeft ver buiten de productie van de nadelleiste geprofiteerd.

... de biotechnologiesector precies goed voor u is: - Betrouwbaar en transparant werken: Validatie van computersystemen (CSV) - Voldoen aan regelgeving: Compliance-naleving - Voorschriften betrouwbaar naleven: Serialisatie - Tijd, geld en papier besparen: Elektronische handtekening - Alle batches onder controle houden: Batchbeheer...

...Wij zijn uw contactpersoon voor samenhangende digitale prototypes. Onze softwareproducten en integratieoplossingen zijn de sleutel tot efficiënte virtuele validatie.

...Wij dekken het volledige ontwikkelingsgebied, beginnend bij de eisenanalyse, conceptie en architectuurontwerp, implementatie, verificatie en validatie tot aan de vrijgave en onderhoud. - Ontwikkeling van op maat gemaakte softwareoplossingen of portering van bestaande systemen onder Windows, Unix en als embedded systemen met realtime besturingssystemen - Coderen in hogere programmeertalen voor...

...Full-servicepartner met een breed scala aan interne diensten voor een tijd- en kostenbesparende ontwikkeling (CAD-ontwerp, prototyping, verspaning, laboratorium, testen en validatie) Productontwikkeling van mechanische, fijnmechanische en elektromechanische apparaten en modules. Wij zijn een full-servicepartner met een breed scala aan interne diensten voor een tijd- en kostenbesparende...

...Koppeling aan IBM AS400 i-Serie mobiele gegevensverzameling voor IBM AS400 iSeries Opdracht: De online-koppeling van mobiele gegevensverzamelingsapparaten (MDE) aan de IBM "iSeries" (voorheen AS/400) voor de validatie van componenten in de productie en mobiele afdruk van serienummers van de voltooide bouwgroepen. De koppeling aan de IBM iSeries moet locatie-onafhankelijk maar toch stabiel zijn...

...Clean Process GmbH is sinds 2016 leverancier en partner voor luchtfilters, cleanroomfilters en actieve kool. Oprichters zijn Jens en Nicole Müller (tegenwoordig management) - Wij ondersteunen u bij de inbedrijfstelling en validatie van uw cleanroom - Op verzoek stellen wij onderhoudsplannen op en leveren vervangende filtermedia - Vaak creëren en bouwen wij speciale filters & filteroplossingen...