proeven Duitsland

... internationale klinische ontwikkeling Fase I-IV. We richten ons op medische en klinische relevantie van goed onderbouwde First-in-Man en Proof of Concept-pakketten tot de levering van kosteneffectieve en tijdseffectieve dosisbepalende en cruciale proeven, tot ondersteuning na registratie. Deze diensten zijn geïntegreerd via internationale regelgevende zaken en projectmanagement en worden...

... Geneesmiddelen / Longscintigrafie Studies, - Onderzoek naar Mucociliaire Clearence, - Geneesmiddel Targeting Studies, - Bio-equivalentie / Farmacokinetische / Farmacodynamische Proeven, - Slaaplaboratorium, - Klinische Proeven Fase I, IIa, II, III, IV - Ontwerp, Uitvoering en Evaluatie, - Advies / Regelgevende Zaken / Werving van Onderzoeksplaatsen / Projectmanagement / Monitoring...

Contractonderzoeksorganisatie, klinische proeven door monitoring met studiemonitors, studieopstart, evaluatie, rapporten en audits.

...Synthese van oligonucleotiden/nucleïnezuren; RNA-interferentie; auto-immuunziekten; oncologie; in-vitro diagnostiek; humangenetica; ontwikkeling van biotechnologische therapeutica; immunologie; chromatografische methoden; NMR; preklinische/klinische studies; antisense-technologie; vaccinatie en immunotherapie; klinische proeven; weefsel- en celcultuur; gentransfer en gentherapie; genoomonderzoek;...

Uitvoering van klinische proeven van medische producten en geneesmiddelen, advies over de CE-procedure voor medische producten. Uitvoering van risicoanalyses. Samenstelling van de technische documentatie van medische producten. Opstellen van wetenschappelijke rapporten. Indienen van documenten bij ethische commissies en autoriteiten. Uitvoering van literatuuronderzoek. Opstellen van klinische beoordelingsrapporten in het kader van de CE-procedure. Uitvoering van klinische audits.