Kwalificatie
Kwalificatie

Kwalificatie

Partikelmeting in cleanroomzones, filterintegriteitscontrole volgens ISO 14644 en GMP Bijlage 1, evenals andere meetwaarden zoals drukverschillen / temperatuur / relatieve luchtvochtigheid etc. De functionele kwalificatiemeting (OQ) "as built", "at rest", "in operation" en andere kwalificaties / onderhoud van cleanroomapparatuur volgens de EU-GMP-richtlijn; Bijlage 1 en DIN EN ISO 14644ff vinden plaats na succesvolle afronding van de installatiekwalificatie (IQ). Een GMP- en autoriteitsconforme documentatie van de meetresultaten en, indien nodig, de oorzaakbepaling bij foutief bedrijfsgedrag van de cleanroominstallatie maken deel uit van onze diensten.
Vergelijkbare Producten
1/3
SOP Creatie
SOP Creatie
Opstellen van Standaard Operationele Procedures (SOP). Beschrijving van uw processen en de vereiste acties. Op basis van de te produceren producten n...
DE-72827 Wannweil
GMP-Consulting
GMP-Consulting
Advies over GMP Bijlage 1 en de implementatie ervan, evenals controle. Planning voor bouw, advies over gedrag De GMP-adviesdienst is gericht op het b...
DE-72827 Wannweil
Schoonkamerdiensten voor de farmaceutische industrie en klinieken
Schoonkamerdiensten voor de farmaceutische industrie en klinieken
Een overzicht van onze diensten op het gebied van cleanroom, kwalificatie, onderhoud Meer service - meer veiligheid...
DE-72827 Wannweil

De europages app is er!

Gebruik onze verbeterde zoekfunctie voor leveranciers of maak onderweg uw aanvragen met de nieuwe europages-app voor kopers.

Downloaden in de App Store

App StoreGoogle Play