Dankzij de ervaring van zijn chemici en toxicologen kan Toxi Plan® zijn diensten aanbieden voor het evalueren van de biologische veiligheid van uw medische hulpmiddelen.
Toxi Plan® neemt de karakterisering van de werkzame stoffen en afbraakproducten in het medische hulpmiddel op zich. We werken samen met laboratoria die beschikken over alle wetenschappelijke apparatuur om de volgende technieken uit te voeren:
- UV-Vis spectroscopie
- Nucleaire magnetische resonantie (NMR) spectroscopie
- Massaspectrometrie, hoge prestaties vloeistofchromatografie (HPLC)
De risico-evaluatie houdt rekening met de beschikbare gegevens en de resultaten van de chemische karakterisering. Na deze eerste evaluatie stelt Toxi Plan® het plan voor biologische tests op, afhankelijk van:
- de aard van het medische hulpmiddel
- het contactgebied
- de "toepasbare hefboomeffecten"
- en de contactduur