CE0123 TÜV SÜD GECERTIFICEERD: Hotgen Zelftest - Coronavirus

CE GECERTIFICEERD: Hotgen Coronavirus (2019-nCoV) Antigeentest Neus-Test Met de CE-markering bevestigt Hotgen dat aan alle product-specifieke EU-richtlijnen met betrekking tot de veiligheid en functionaliteit van de Corona sneltest is voldaan en dat een conformiteitsbeoordelingsprocedure is doorlopen en gedocumenteerd. In de strijd tegen certificaatmisbruik en productpiraterij heeft TÜV SÜD het product beschermd en gecertificeerd met de CE-markering "CE 0123". De set is bedoeld voor de kwalitatieve in-vitro bepaling van het Covid-19-antigeen met behulp van een menselijke voorste neusswab. De test dient als snelonderzoek bij verdachte gevallen van het nieuwe coronavirus, maar kan ook als bevestigingsmethode voor de nucleïnezuurdetectie bij patiënten na hun ontslag dienen. Een positieve testuitslag geeft aan dat het monster een coronavirus-antigeen bevat. Een negatieve testuitslag sluit de mogelijkheid van een infectie niet uit.